聚焦高端医疗器械检测细分赛道：中检华通威筑就质量护城河

在全球医疗器械市场快速增长背景下，中国医疗器械行业正迎来黄金发展期，同时也面临着转型升级的关键挑战。作为产业链中不可或缺的关键环节，第三方检验检测服务的发展水平直接决定了整个行业的创新高度和国际竞争力，医疗器械产业的飞速健康发展，离不开第三方检验检测领域的保驾护航。在当下这个呼唤专精特新的时代，深圳华通威国际检验有限公司（以下简称：中检华通威）二十余年来扎根医疗器械检测主赛道，立足专业化、精细化、特色化、新颖化发展，在细分领域的方寸之间构建起自主可控的质量护城河，成为了中国医疗器械检测领域创新破局的生动缩影。

作为国内首批专注医疗器械第三方检测与认证的国家高新技术企业，中检华通威自1999年成立以来便专注于医疗器械检测领域，走过二十余年专业发展之路。公司锚定《中国制造2025》生物医药及高端医疗器械战略方向，在深圳、苏州两地建设总面积超3万㎡的测试基地，其中测试场地超1万㎡。实验室严格按照ISO/IEC 17025规范建立和运行，配备电磁兼容（具备7间3米/5米/10米法电波暗室）、电气安全、无线通讯、生物安全、微生物、清洗消毒验证、特定产品性能、机械物理、化学分析、环境可靠性、光学、声学、大动物试验等十三大实验场地及2500余套先进设备，累计2亿元的投入,逐步发展成医疗器械质量服务引领者。

中检华通威作为医疗器械检测领域的专业机构，构建起覆盖有源器械、无源器械及体外诊断设备的全品类检测服务体系，凭借完备的资质体系、广泛的测试能力与强劲的技术研发实力，跻身行业顶尖医疗器械质量服务平台之列。业务范围覆盖医用成像、诊察监护、呼吸麻醉等22大类医疗器械产品，形成全方位检测能力矩阵。目前，实验室已获得1394个检测对象、3838个标准、11717个参数的CNAS、CMA双资质授权；除此之外，中检华通威是CBTL、A2LA及OECD GLP认可实验室，并具备FCC、IC、VCCI授权；在动物实验领域，公司获批大、小型实验动物使用许可，可开展猴、猪、狗等多物种试验；检测报告具备国际公信力。

凭借卓越的技术实力，中检华通威相继获评国家高新技术企业、广东省有源医疗器械工程技术研究中心、深圳市专精特新中小企业、深圳市质量基础设施“一站式”服务平台等多项荣誉资质，搭建起覆盖全球市场准入的技术服务体系。中检华通威以创新驱动发展，全力构建“全链式”医疗器械服务体系，为全品类医疗器械产品提供集检验认证、技术法规咨询、临床评价于一体的“一站式”全球市场准入服务，致力于成为企业信赖的“全球市场准入技术服务外包商”和政府认可的医疗器械质量技术核心支撑机构。作为少数能够同时提供国内注册支持与CB报告的专业实验室，技术服务获得国家及多省市药监部门的认可，公司已累计服务超6000家医疗器械企业，包括迈瑞、开立、理邦、华大智造等行业龙头，助力“中国制造”快速布局国内外市场。

公司高度重视研发创新，连续三年研发投入占比超9%，自主开发全流程数字化管理系统，提升检测效率与精准度。近年来，成功助力穿刺手术导航系统、射频消融仪、术中神经刺激等III类器械完成NMPA注册，为高端医疗设备产业化按下“加速键”。同时，中检华通威作为国内首批具备内窥镜全系列全面检测能力的机构，率先获得美国医疗器械无线共存和抗RFID干扰标准ANSI C63.27、AAMI TIR69检测能力的CNAS资质认证。在标准制定方面，中检华通威积极发挥行业引领作用，主导或参与制定了GB 4824-2025《工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法》等4项国家标准及11余项团体标准，填补多项行业空白。目前，公司累计获得89项授权知识产权，包括8项发明专利、28项实用新型专利和58项软件著作权，持续为行业技术革新注入动力。

对创新的执着追求以及对技术的坚定投入，为中检华通威赢得了广阔的市场和发展前景。凭借强大自主研发能力，中检华通威一路开拓、持续创新，始终坚持在高技术壁垒和市场快速变化中进行自我超越，坚定与客户和行业共同成长，业务覆盖面和行业影响力持续扩大。中检华通威专注深耕高端医疗器械检测认证服务细分领域，聚焦内窥镜与呼吸设备两大核心板块，以技术创新与标准引领构筑专业壁垒。在内窥镜产品检测领域，依托深厚的技术沉淀与创新能力，建立起显著的行业优势。作为团体标准的主导制定者，中检华通威牵头编制的T/GDAQI 94-2022《医用电子内窥镜极限分辨率的确定》及T/GDAQI 111-2023《电子内窥镜景深评估方法》，不仅填补了行业空白，更为内窥镜性能评估提供了科学、严谨的量化依据，有效提升了产品检测的规范性与权威性。凭借全面的资质认证体系，公司的检测能力已覆盖20余项内窥镜产品相关的国家标准与行业标准，实现检测范围的全维度覆盖。同时，自主研发的9项内窥镜检测专用软件著作权，涵盖内窥镜光效测试、有效景深测试、信噪比分析等核心技术，通过智能化检测手段，大幅提升检测效率与数据准确性，确保内窥镜产品各项性能指标得到精准、全面的评估。

在呼吸设备检测领域，中检华通威同样保持技术领先，检测能力全面覆盖30余项国内外强制标准，为产品质量安全提供可靠保障。从检测标准的严格遵循到创新技术的深度应用，中检华通威始终致力于为医疗器械行业提供专业、高效的一站式检测服务。中检华通威在高端医疗器械检测认证服务领域位居行业领先地位，客户覆盖率达30%，市场占有率稳居全国同行前列；在该领域2023年、2024年市占率达到16%以上，并获得《品牌中国》栏目重点推荐荣誉，品牌知名度和市场影响力持续攀升。

秉承“创造更值得信赖的世界”的使命，中检华通威以“全球医疗器械质量服务的引领者”为愿景，坚守“笃诚、守正、业精、鼎新”的核心价值观与“客户是中心、质量是生命”的经营理念，发扬“同心同力、创业创新、敢闯敢干、善作善成”的企业精神。作为中国检验认证集团(CCIC)下属综合性实验室，中检华通威严格遵循ISO/IEC 17025规范运营，依托核心技术优势与全链条服务保障体系，联合行业优质资源，为客户提供医疗器械全生命周期“一站式”质量服务，以客户需求为导向，稳步强化技术与服务双驱动能力，持续提升公信力与行业影响力，打造行业信赖的权威检验机构，成为医疗器械产业高质量发展的核心支撑力量。