新增1000家！药明康德李革：持续为客户创造价值

2025年3月，为全球医药及生命科学行业提供全方位、一体化新药研发和生产服务的能力和技术平台公司——药明康德发布了2024年度业绩报告。报告显示，整体活跃客户近6000家，其中，持续经营业务新增客户1000家。

值得注意的是，年初稍早时，药明康德在摩根大通医疗健康大会（JPM）上的主题演讲中还提到，其早期药物发现和临床前一体化平台持续贡献了公司超过60%的新客户。这两组亮眼的数据背后，药明康德通过CRDMO模式从源头赢得客户的独特优势可见一斑。

据了解，新药研发成本居高不下，在这个过程中，临床前研究的投入不容小觑。在新药发现阶段优选出的PCC（临床前候选化合物），必须历经原料药（API）和制剂开发生产的CMC工作，以及包括药性评价、安全性评价和生物分析等的临床前测试，才能获得IND许可、进入临床研究阶段，再历经1~3期临床试验，最终通过审批，才有机会抵达患者身边。

药明康德的CRDMO平台，提供从药物发现（R）、开发（D）到生产（M）的端到端、一体化服务，而其R端服务就可以针对从分子合成到PCC筛选到IND申请的全过程提供有力支持。

在CRDMO模式下，药明康德早期药物研究业务（R）起到了“流量入口”、开源引流的作用——能够持续把新客户吸引到CRDMO模式的漏斗中，并推动赋能新药管线顺着研究（R）-开发（D）-生产（M）的“管线漏斗”，源源不断从前端流向后端。例如，以小分子管线来看，药明康德2024年报披露，2024年R端成功合成并交付新化合物46万个，D&M管线新增分子1187个，其中366个正是由R到D转化而来。

在R端，药明康德的早期药物发现和临床前一体化平台由化学、生物学、测试三大业务团队联合打造。不同团队之间无缝衔接、形成合力，更深度理解并高效、灵活支持合作伙伴的需求。

化学团队积累了丰富的经验来合成、开发和生产各类分子，包括传统小分子和新型分子，这些分子是新药研发的基石。生物学团队进行靶点的发现和验证，并形成完善的分析检测方法来精确评估分子活性，从而支持候选药物筛选和优化。此后，测试团队也共同参与向客户交付PCC。后续药性评价、安全性评价和生物分析等临床前其他团队加入，进一步助力获得IND申请所需数据。

这样的一体化服务对客户有着明显的吸引力。客户往往倾向于在同一平台使用多项服务，从而减少项目转移的技术和时间成本，加快研发周期。JPM大会上公布的数据显示，在药明康德支持的IND项目中，有超过30%由该一体化平台合力赋能。

在IND之后的临床乃至商业化阶段，药明康德也能够在新药研发全周期中提供端到端赋能，吸引客户持续留在平台，带动下游业务放量：不仅能够提供D&M端支持，也可以提供临床CRO和SMO服务，整合衔接临床前研发和临床研发服务，助力新药持续高效通关。

过去几年，由药明康德化学团队、生物学团队和测试团队共同服务的IND项目收入高速增长，尤其是多肽、siRNA、ADC等新分子种类临床前项目数大幅增长。

这样的成绩背后，也是一次次为客户攻坚克难，创造价值。

例如，在大热的多肽领域，药明康德曾助力韩国D&D Pharmatech重要子公司Neuraly解决GLP-1R/GCGR双靶点分子DD01的IND申报相关开发工作。DD01是一种聚乙二醇偶联的环肽分子，相比常规多肽更为复杂，当时面临巨大的时间压力：需要在4个月内完成用于毒理研究的原料，并在11个月内进一步完成GMP原料、制剂、CMC申报资料等工作，用于IND的申报。药明康德团队以三个合成方案并行验证开路，又在20+工艺条件筛选中开辟全新合成路径作为解决方案；在GMP方面，也始终考虑到原料需分别满足毒理研究和人体研究需求。通过整合API、制剂、分析和CMC工作，最终比客户计划提前一个月完成交付。

类似地，在快速发展的寡核苷酸领域，药明康德也不负期待。目前寡核苷酸疗法肝脏递送的主流方案之一是GalNAc偶联技术，针对一个GalNAc分子高度定制化的GalNAc-siRNA疗法项目，药明康德曾在14个月内完成两款候选分子推进至IND所需的CMC整体工作。对于生产技术极为复杂的PPMO（多肽-吗啉代反义寡核苷酸偶联物）疗法，药明康德的寡核苷酸、多肽、制剂、分析等6个团队多线并进，将一款来自客户的在研疗法仅用11个月推进至IND。

支持IND项目只是帮助合作伙伴加速研发服务的一个缩影。药明康德以赋能早期研发为起点，将创新服务能力渗透至CRDMO全链条，推动更多项目进入后期放量，不仅赢在源头，更为CRDMO业务持续增长积蓄动能。

面对未来，药明康德董事长李革博士说道：“受益于全球客户长期以来的信任和支持，公司将持续在全球建能力、扩规模，提升经营效率，激励和保留人才，更好满足客户日益增长的创新需求，造福全球病患，早日实现‘让天下没有难做的药，难治的病’的伟大愿景。”