为进一步完善和改进质量管理体系,得到持续有效实施,保障血液安全,市中心血站于2025年3月份开启质量体系内部审核工作,历时一个月时间完成了文件评审工作,于5月19日至6月20日进行了现场审核。
本次内审分两个内审小组,以集中式审核的形式,对我站的F版质量体系文件、血液产品和服务质量相关的所有过程、岗位、部门和人员进行全面审核。本次内部审核得到了站领导和各部门负责人的重视和大力支持,各位审核员本着“一法两规”、《血站技术操作规程(2019版)》和质量体系文件的要求,结合服务提升年的相关要求,对本站质量体系的运行情况进行了全面的审核;审核组分别对17个科室(26个区域)和领导层共18个部门进行了现场、过程、文件和记录等进行审核,并首次采取调取视频监控的方式进行现场操作的核查。同时对2024年内审以及全省血液安全技术核查发现的不合格项整改情况进行核验。
审核过程中,内审员细致认真,就发现的具体问题与相关科室进行了深入的沟通和交流,达成共识。被检科室准备充分,密切配合,确保了内审工作顺利完成。末次会议上,质量主管张宝岩对本年度内审实施情况进行了总结,他指出,通过对质量管理体系和质量体系文件的审核,可以看出我站质量体系文件不断完善,可操作性强,各项关键操作均能够按照规定准确完成。本次内审最终确定9项不合格(不符合项)、需改进15项(观察项)和6项沟通的内容。审核发现的问题,提示我们需强化质量管理手段,规范采供血行为,加强过程控制,为献血者提供更优质的服务,为医疗机构提供安全、有效、及时的血液制剂。
最后,李文兰站长指出此次内部质量审核工作前期组织周密、过程深入扎实、创新审核方法效果明显突出,圆满完成了审核工作。她要求,一是各科室要根据内审发现的问题制定周密的整改方案并进行有效落实,且必须做到举一反三,确保体系持续完善;二是各位内审员要针对不合格项进行严格的追踪验证,保障纠正措施整改到位;三是全站要上下通力合作,完善质量管理体系,确保其更加充分全面,得到有效的持续改进;四是各科室要按照全省血液安全技术核查内容做好自查自纠和整改工作,进一步提升廊坊血站的工作质量。