中西医结合重大突破，通络药物首次列入冠脉介入指南

6月14日，在第二十九届东北心血管病大会（NCC 2025）期间，《经皮冠状动脉介入治疗指南（2025）》（以下简称《介入治疗指南》）正式发布。新版指南首次明确推荐了通心络、芪苈强心两款通络药物，专家指出，这是中药治疗急性病以及中西医结合的重大突破。

通心络和芪苈强心均为以岭药业基于络病理论研发的创新中药。通心络在临床上主要应用于冠心病、心绞痛、脑梗死的治疗，芪苈强心则主要用于慢性心力衰竭的治疗。

此前，两款药业已经进入多个共识指南。

通心络先后入选《冠心病合理用药指南》《冠状动脉痉挛综合征诊断与治疗中国专家共识》《冠脉微血管疾病诊断与治疗中国专家共识》《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》《急性心肌梗死中医临床诊疗指南》《经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后胸痛中医诊疗专家共识》《中风病临床路径》《慢性脑缺血中西医结合诊疗专家共识》《中国脑梗死中西医结合诊疗指南》《通心络防治冠心病临床应用中国专家共识》等。

芪苈强心入选《中国心力衰竭诊断和治疗指南》《中国扩张型心肌病诊断与治疗指南》《慢性心力衰竭芪苈强心临床应用的专家共识》《心力衰竭合理用药指南》《慢性心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》《舒张性心衰早期防治专家建议》等。

进入《经皮冠状动脉介入治疗指南（2025）》是通心络、芪苈强心的又一次突破，也再一次证明了两款创新中药的临床疗效。

入选介入治疗指南意义重大

尽管通络药物已经进入多个相关疾病的诊疗指南，此次突破仍显可贵。

冠脉介入治疗领域长期由支架置入、球囊扩张等急症治疗技术主导，传统观念认为，中医药主要在慢性病治疗领域发挥价值。

进入冠脉介入治疗表明中医药在急性病治疗领域大有空间。

另外，《介入治疗指南》对通心络、芪苈强心的推荐级别较高，在中医药领域也不常见。对于急性心肌梗死患者，《指南》明确推荐通心络用于治疗急性冠脉综合征, 尤其是做介入治疗的急性冠脉综合征患者，具有抗心肌缺血、改善无复流和再灌注损伤的作用（Ⅱa, B-R）；对于冠心病合并心衰患者，推荐对血压偏低者加用芪苈强心（Ⅱa, B-R）。

在医学指南中推荐等级通常分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类，其中Ⅰ类推荐表示“应实施”，Ⅱ类推荐表示“建议实施”，Ⅲ类推荐表示“不建议实施”。而Ⅱa推荐表明指南建议优先考虑。

通心络、芪苈强心能够获得专家强力推荐，是因为高标准的临床研究证明了两款药物出色的疗效。

中国医学科学院阜外医院杨跃进教授团队开展的“通心络胶囊防治急性心梗介入治疗后心肌无复流循证医学临床试验”表明，通心络能够促进心肌再灌注，降低心肌无复流的发生率36.6%，缩小无复流和梗死的面积，改善左心室收缩功能，且安全有效。另外，杨跃进教授团队开展的“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”结果显示，在标化西药与血运重建基础上，通心络可进一步降低30天心脑血管不良事件率36%，降低1年心源性死亡率27%，降低1年再次心梗风险74%，且未增加出血风险。这一成果发表于《美国医学会杂志》（JAMA）上，被评价为“近十年心梗药物治疗的重大突破”。

2024年，国际顶级医学期刊《自然医学》发表了由南京医科大学第一附属医院李新立教授牵头完成的“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰复合终点事件的评估研究”研究。结果显示，在心衰标准治疗基础上加用芪苈强心，能显著降低心衰患者的复合心血管事件发生风险22%，包括降低心衰恶化再住院风险24%和心血管死亡风险17%，为优化临床合理用药方案提供了高质量临床证据，且安全性表现良好。

中医药研究范式加速进化

传统中医药是经验医学的代表，有疗效，但临床证据常常不足。

近年来，中医药开始走循证医学的道路，通过大量的临床试验挖掘更多临床证据，改变中医药研究的传统范式，推动中医药现代化。

而在中药现代化方面，以岭药业是排头兵。以岭药业坚持市场龙头、科技驱动的科技创新发展战略，创立了“理论-临床-科研-产业-教学”五位一体的运营模式，建立了以中医络病理论创新为指导的新药研发创新技术体系。

通心络、芪苈强心等创新中药正式这套研发体系产出的成果。与此同时，以岭药业结合国家重点研发计划——脉络学说营卫理论指导心血管事件链防治研究，开展了五项循证医学研究，目前均已完成。截至去年底，四项成果都已发布在国际顶级医学期刊上，另有一项成果等待发表。

上述国家重点研发计划的研究人员并不局限于传统中医药领域的专家，包括很多西医专家、复合型人才也都参与其中。杨跃进表示，研究人员对中医、中药的认识，尤其是对中医药循证研究的认识得到了提升，医学界对中医药的信心显著提升。

当前，在以岭药业的引领下，中医药的研发模式正在快速迭代进化，未来有望挖掘出更多临床疗效好、临床证据丰富的中药品种，从而让中医药焕发出新的活力。