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重磅丨通络药物获《经皮冠状动脉介入治疗指南(2025)》推荐

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2025年6月14日,《经皮冠状动脉介入治疗指南(2025)》发布会在沈阳成功举办。《指南》明确推荐通心络用于治疗急性冠脉综合征, 尤其是做介入治疗的急性冠脉综合征患者,具有抗心肌缺血、改善无复流和再灌注损伤的作用(IIa, B-R);对于冠心病合并心衰患者,推荐对血压偏低者加用芪苈强心(IIa, B-R)。

解放军北部战区总医院李毅教授在会议上强调,指南在关注冠状动脉大血管再通的同时,关注微循环改善,更关注全面管理,新增抗心肌缺血、无复流和再灌注损伤章节。同时,注重中西医结合, 根据中医药临床循证研究结果,新增更具有中国特色的治疗方案: 抗心肌缺血、无复流和再灌注损伤,推荐通心络; 心衰防治,推荐芪苈强心。


通心络、芪苈强心获《中国经皮冠状动脉介入治疗指南(2025)》推荐

据悉,该部指南由中华医学会心血管病学分会及中华心血管病杂志编辑委员会共同发起, 解放军北部战区总医院心血管内科韩雅玲院士和中国医学科学院阜外医院冠心病中心杨跃进教授牵头起草, 全国60余位心血管专家参与共同制定。为我国PCI(经皮冠状动脉介入治疗)严格手术指征和规范实施提供参考和指导,以确保患者安全。

新指南基于循证强调通络药物对心肌缺血、无复流和再灌注损伤的突出疗效

中国医学科学院阜外医院杨跃进教授接受采访时介绍,急性心梗发生后,医生通常采用经皮冠状动脉介入治疗(PCI),即通过支架手术开通冠脉大血管。但是冠脉大血管开通后,冠脉微循环障碍依旧无法解决,部分患者在术中或术后会出现“心肌无复流”和“再灌注损伤”的问题。“心肌无复流”,即患者心脏中的微小血管在心梗的影响下缺血坏死,无法再向梗死区的心肌细胞运送营养;而“再灌注损伤”则是指患者虽然恢复了心肌灌注,但因心肌损伤反而更加严重。所以急性心梗介入术后抗心肌缺血、无复流和再灌注损伤非常有必要。

通心络是在络病理论指导下研发的创新中药,依托两项国家973项目,开展了系列研究证实,通心络具有血液保护、血管保护、基于微血管保护的缺血组织保护三重作用,可降脂、抗凝、抗炎、保护血管内皮、稳定易损斑块、解除血管痉挛、保护微小血管。在此基础上,通心络还围绕缺血性心脑血管病开展了多项循证研究,为临床治疗冠心病、心肌梗死、脑梗死等心脑血管疾病提供了新方案,也为此次《指南》推荐提供了有利的证据支撑。

中国医学科学院阜外医院杨跃进教授团队开展的“通心络胶囊防治急性心梗介入治疗后心肌无复流循证医学临床试验”表明,通心络能够促进心肌再灌注,降低心肌无复流的发生率36.6%,缩小无复流和梗死的面积,改善左心室收缩功能,且安全有效。另外,杨跃进教授团队开展的“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”结果显示,在标化西药与血运重建基础上,通心络可进一步降低30天心脑血管不良事件率36%,降低1年心源性死亡率27%,降低1年再次心梗风险74%,且未增加出血风险。这一成果发表于《美国医学会杂志》(JAMA)上,被评价为“近十年心梗药物治疗的重大突破”。

新指南基于循证强调心梗后抗心衰通络药物的突出疗效

心衰是急性心肌梗死的常见并发症,一些对心衰有益的常规西药往往存在降低血压的作用,所以对于血压偏低的患者并不适用。芪苈强心是在络病理论指导下研发的创新中药,已被证明可以显著改善慢性心衰患者的心脏和运动功能,同时可显著改善心衰患者临床预后,且对血压没有影响。2024年,国际顶级医学期刊《自然医学》发表了由南京医科大学第一附属医院李新立教授牵头完成的“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰复合终点事件的评估研究”。结果显示,在心衰标准治疗基础上加用芪苈强心,能显著降低心衰患者的复合心血管事件发生风险22%,包括降低心衰恶化再住院风险24%和心血管死亡风险17%,为优化临床合理用药方案提供了高质量临床证据,且安全性表现良好。


解放军北部战区总医院李毅教授在发布会上介绍芪苈强心胶囊治疗慢性心衰复合终点事件的评估研究

中西医的联合治疗更体现了中国的特色

此次《指南》的更新标志着中医药在冠脉介入治疗领域取得了重要突破,首次将通络药物通心络和芪苈强心纳入推荐,这不仅体现了中医药在现代医学中的重要地位,也彰显了其在心血管疾病治疗中的巨大潜力和价值,通络药物相关研究赢得了国际医学界的认可和肯定,也为中西医结合治疗树立了典范。会上,多位专家强调了中医药在冠心病治疗中的价值和作用,正如吉林大学第一医院佟倩教授所述,“中药的治疗更体现了中国的特色”,期待中医药在未来的心血管疾病治疗中发挥更大的作用,为患者带来更多健康福祉。

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