参松养心胶囊：指南/共识推荐等级与证据等级双高的中药典范

心律失常是心血管疾病的重要致死因素，严重威胁人类健康。在心律失常的防治中，中医药以其独特的整合调律优势发挥着不可替代的作用。参松养心胶囊作为其中的佼佼者，凭借坚实的循证医学证据和广泛的临床指南和专家共识推荐，成为中药领域证据等级与推荐等级双高的典范。

以证据支持疗效，参松养心屡获国际“金标准”认可

2月27日，《中华心律失常学杂志》发布了2024年全球最具影响力的心律失常领域10项研究。其中，由武汉大学人民医院黄鹤教授团队牵头开展的“参松养心胶囊对经射频消融房颤患者预后多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究”成功入选。研究显示，服用参松养心1年，可降低房颤射频消融术后房颤复发风险40.4%。该研究结果在国际心血管领域顶级期刊《欧洲心脏杂志》上发表。

参松养心胶囊科研成果发表在国际医学顶刊《欧洲心脏杂志》

循证医学，是以科学证据为基础的医学实践方法，也是国际公认评价药物疗效的“金标准”。参松养心胶囊是我国首个开展抗心律失常循证医学研究的创新中药，多年来在心律失常领域已开展了六项循证医学研究，证实参松养心胶囊在治疗室性早搏（非器质性/器质性）、房颤、缓慢心律失常、心衰伴室性早搏、窦性心动过缓伴室性早搏、经射频消融术后房颤的确切疗效，并且具有快慢兼治、整合调律的优势，获得了国际医学界的高度认可。

·治疗心律失常1476例循证医学研究证实：参松养心胶囊治疗室性早搏优于美西律；治疗阵发性房颤与普罗帕酮相当；治疗心动过缓可平均提高心率7.15次/分钟。

·治疗心衰伴室性早搏465例循证研究证实：参松养心显著降低室性早搏次数，改善心功能，增加心脏射血分数。

·治疗窦缓伴室性早搏333例循证研究证实：参松养心减少室性早搏的同时提高平均心室率、显著改善症状。

·治疗经射频消融术房颤患者预后研究证实：服用参松养心1年，可降低房颤射频消融术后房颤复发风险40.4%。

从基础到临床，均获指南共识高等级推荐

基于多项循证医学研究成果，参松养心胶囊治疗心律失常列入了多部专家共识及指南，为心律失常的诊治提供了新策略。

· 《心律失常合理用药指南》(第二版)推荐：

对于阵发性房颤治疗，参松养心胶囊维持窦律的效果与普罗帕酮相当，且具有更好的安全性；

对于室早、短阵室速的药物治疗，无论是否合并结构性心脏病，与美西律和安慰剂比较，参松养心胶囊均可显著降低室早数量、缓解室早相关临床症状。特别是伴有基础心率缓慢的室性早搏更为适合；

对于缓慢性心律失常患者，指南强调参松养心胶囊能“平均提高缓慢心率7.15次/分。

·对于症状性室性早搏治疗，参松养心胶囊是《室性心律失常中国专家共识基层版》唯一推荐的创新中药；另外，在继《室性心律失常中国专家共识》（2016版）推荐参松养心胶囊后，新版《2020室性心律失常中国专家共识》推荐：对于未合并或合并结构性心脏病的症状性室早患者，参松养心均可减少室早次数，改善症状，疗效优于美西律和安慰剂，尤其是窦缓合并室早的患者，参松养心不仅可以减少室早数量，且不增加窦缓的风险，甚至还能提高窦性心动过缓的心率。（IIa级推荐，Ａ级证据）；

同时，对于充血性心力衰竭患者，可考虑应用参松养心胶囊以降低室早负荷，改善心功能（Ⅱa类推荐 B级证据）。

《2020室性心律失常中国专家共识》将参松养心胶囊用于治疗室性早博的证据等级提高为A级

（专家共识达成后，在指南中以Ⅰa、Ⅰb、Ⅰc、Ⅱa、Ⅱb、Ⅱc来表示推荐强度和证据质量，Ⅰ代表强推荐，Ⅱ代表弱推荐，A、B、C代表证据质量等级。）

·对于阵发性房颤，《心房颤动：目前的认识和治疗建议（2015/2018/2021）》指出：随机、双盲、对照、多中心临床试验显示，参松养心胶囊维持窦律的效果与普罗帕酮相当，且具有更好的安全性。对于阵发性房颤，可单独使用中药参松养心胶囊维持窦律（Ⅱb类推荐 B级证据）。

·对于维持窦律的长期治疗，《老年人非瓣膜性心房颤动诊治中国专家建议（2016）》提到：长期维持窦律的主要目的是为缓解房颤相关症状，减慢病程进展。国内常用的维持窦律药物有β-受体阻滞剂、胺碘酮、普罗帕酮及索他洛尔、决奈达隆和多非利特。此外，有研究显示中药参松养心胶囊对维持实律有一定效果。

参松养心胶囊用法：0.8-1.6g（2-4粒），3次/d

·对于改善缺血性心律失常作用，《冠心病合理用药指南》（第2版）指出：心肌缺血后因心肌损伤，影响心脏电传导，可导致各种类型的心律失常，其中以室性心律失常较多见。临床试验显示，美西律和参松养心胶囊对冠心病患者的室性期前收缩疗效差异具有显著性，参松养心胶囊减少室性期前收缩次数的效果显著优于美西律。

·微循环障碍引起微血管和心肌损伤，导致电活动不稳定，进而引发和加重心律失常的发生、发展。对于改善微循环作用，《中国多学科微血管疾病诊断与治疗专家共识》指出：动物实验和体外研究表明黄芪、三七、当归等植物药及参松养心胶囊、通心络等药物可通过改善微血管内皮功能、促进舒血管物质释放等机制改善微循环。

·由于心肌缺血、再灌注损伤、电解质紊乱、交感神经兴奋等因素，急性心肌梗死易于合并各种心律失常。对于快速型心律失常，《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》推荐应用参松养心胶囊等治疗。

·高血糖导致心肌纤维化、自主神经病变，易引发房颤、室性早搏，糖尿病患者合并心律失常往往会伴随心功能减退，治疗需兼顾安全性。《中医糖尿病临床诊疗指南》指出，参松养心胶囊适用于冠心病心律失常属气阴两虚，心络瘀阻证。

用法用量:口服，1次4粒，1日3次。4周为1个疗程。（推荐强度：强推荐；证据级别：la级）

·新型冠状病毒感染者，无论急性期、康复期、还是核酸/抗原转阴后，多数患者持续存在乏力倦怠、气短、心悸、失眠等症状。《新型冠状病毒感染中医药防治问答 (第一版)》、《中医药治疗新型冠状病毒感染核酸/抗原转阴后常见症专家共识》、《新型冠状病毒肺炎合并心律失常的诊疗方案》等均推荐动后心慌明显者可选用参松养心胶囊。

·对于医学专业人士来说，教材不仅是在校学生学习的标准资料，也是临床医生更新知识、提高临床工作能力的重要参考书，具有高度的科学性、权威性。在第9版本科教材《内科学》中，将参松养心胶囊列为“室性心律失常”和“心房颤动”的推荐用药，明确指出参松养心胶囊对于室性心律失常患者具有减少期前收缩和减轻症状的作用, 对于心房颤动患者有维持窦性心律的效果。

另外，《中西医结合内科学》（新世纪第三版）教材“冠状动脉粥样硬化性心脏病”“心律失常”“慢性心力衰竭”等章节中，分别将通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊推荐为常用中药制剂，并详尽地介绍了药物的治法用量，为临床用药提供了明确、权威的指导。

据悉，“参松养心胶囊治疗心律失常应用研究”曾荣获2009年度国家科技进步二等奖。参松养心胶囊作为“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目的重要组成部分，还获得了2019年国家科技进步一等奖。

参松养心胶囊相关研究项目多次获得国家科学技术进步奖

参松养心胶囊凭借扎实的循证医学证据和广泛的指南共识推荐，成为心律失常治疗中不可或缺的创新中药。其独特的“快慢兼治、整合调律”优势，为患者提供了安全有效的治疗选择，展现了中医药在现代医学中的卓越价值。未来，随着更多高质量循证研究的开展，参松养心胶囊有望为广大患者带来更多获益。