4月26日,通用技术集团临床试验一体化(下称“GCP一体化”)建设现场会在集团所属河北中石油中心医院召开。本次会议以“协同创新・规范引领・共赢发展”为主题,围绕GCP相关问题开展学术交流,并启动通用技术集团“GCP一体化”建设。
本次活动由通用技术集团医疗健康控股有限公司(下称“通用健康公司”)主办。通用健康公司是通用技术集团为实现所属医疗机构的有效协同、高效运转,全面提升集团医疗管理水平、学科能力与服务质量,更好满足人民群众医疗健康需要设立的医疗业务一体化发展平台。通用健康公司将对集团所属400余家医疗机构实施一体化管理,从资金投入、学科建设、医院管理、区域协同等方面推进资源整合和业务赋能,从全局角度科学规划不同等级、不同类型医疗机构的发展方向,加快打造成为具有全球竞争力的医疗健康集团,努力成为更好服务健康中国战略的“生力军”。
通用技术集团副总经理、党组成员,通用健康公司董事长姚建红出席会议并讲话,中国药理学会药物临床试验专委会主任委员赵秀丽教授受邀出席会议并致辞。中国医学科学院肿瘤医院副院长、廊坊院区院长李宁教授,北京大学第三医院临床流行病学和循证医学中心主任赵一鸣教授,中华医学杂志社副社长刘冰教授受邀参加会议并作学术报告。通用技术集团所属中国医药、重药控股、健管公司(大数据集团)相关负责人参加会议。集团所属三级、二级医院负责人,各临床试验机构工作人员分别在主会场和视频分会场参加会议。
启动仪式
当前,我国医药卫生体制改革进入攻坚期,健康中国战略对医药创新提出了更高要求。临床试验作为连接医药研究与临床应用的桥梁,是企业研究成果验证概念、迈向上市的核心步骤,也是医院提升临床研究能力、实现高质量发展的重要引擎。全面实施所属医院“GCP一体化”管理,是通用技术集团持续深化央企办医改革、推动医疗业务高质量发展的重要部署。
“GCP一体化”建设旨在发挥通用技术集团所属医疗机构数量多、分布广、产业链完整的特色优势,有效整合临床、患者、数据等研究资源,通过统一标准、开放透明和机制创新,高质量服务新药和新医疗器械创制。
姚建红在讲话中指出,新药创制是健康中国建设、服务民生福祉的核心支撑。推动“GCP一体化”建设,是通用技术集团持续深化国企办医改革、推动医疗机构高质量发展、打造新质生产力的重要举措。通过“GCP一体化”建设,通用技术集团将发挥遍布28个省市地区的数百家医疗机构和海量健康医疗大数据等优势,开展新药临床试验、流行病学、人工智能应用等相关领域研究。集团将在制度设计和机制构建、规范临床试验管理运行标准、统一信息平台建设、人才培养和引进等多个方面赋能医院“GCP一体化”建设。
赵秀丽在致辞中指出,我国高度重视科技创新,特别是药物创新和医疗器械创新。医院临床试验作为医药研发链条中最为关键的环节,通用技术集团“GCP一体化”启动意义非凡,是充分利用企业自身优势的必然选择。相信在通用技术集团所属各医疗机构协作下,“GCP一体化”建设将以全新的机制,保障药物临床试验数据质量和真实性,提升临床试验水平,更好助力医药创新。
学术交流
李宁、赵一鸣、刘冰分别围绕专职化临床研究中心建设、临床研究规范简介、科研设计与论文报告规范三个主题作学术交流。
河北中石油中心医院
盘锦辽油宝石花医院
航天中心医院
包钢医院
鞍钢总医院
三二〇一医院
北京电力医院
重钢总医院
在经验交流环节,来自通用技术集团所属河北中石油中心医院、盘锦辽油宝石花医院、航天中心医院、包钢医院、鞍钢集团总医院、三二〇一医院、北京电力医院、重钢总医院的代表分享了开展GCP的经验做法。
会议现场还举办了通用健康公司与恒瑞医药、泰格医药签订战略合作协议仪式。
截至目前,通用技术集团取得国家药物或医疗器械临床试验机构备案资质的医院共28家,初步搭建起高水平承接创新医药企业临床试验、助力创新医药产品上市、为患者提供更好治疗方案的研究集群。以河北中石油中心医院为例,2024年医院共承接各类药物临床试验110项,为推动数十家药品生产企业的新药上市提供服务。
活动期间,与会人员现场参观了河北中石油中心医院Ⅰ期临床研究中心。
“GCP一体化”建设的正式启动,标志着通用技术集团正在加速构建创新驱动型医疗健康集群,以国企办医高质量发展成效为健康中国建设发挥更大作用、贡献更多力量。