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董强教授:通心络治疗急性缺血性脑卒中研究结果令人欣喜

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急性缺血性卒中,俗称“脑梗”,是指脑部的血管突然被血栓堵住,导致脑组织缺血、缺氧,进而引发神经功能损伤。目前,再灌注治疗是急性缺血性卒中治疗的核心,旨在尽快恢复缺血脑组织的血流,以减少神经损伤和改善预后。

急性缺血性卒中的再灌注治疗虽有进步,但仍预后不佳,存在无复流现象。复旦大学附属华山医院董强教授团队开展了通心络治疗急性缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究。在第二十一届国际络病学大会上,董强教授详细介绍了通心络在急性脑卒中治疗中的价值。

该研究历时4年,共纳入2007例发病72小时内的急性缺血性卒中患者,在标准治疗基础上,分别给予通心络或安慰剂,连续服用90天,主要终点为90天改良Rankin量表(mRS)评分0-1分比例。研究结果令人欣喜,通心络显著改善急性缺血性卒中患者90天神经功能,改善90天良好预后率33%。次要终点指标也显示,患者NIHSS评分(美国国立卫生研究院卒中量表,用于评估脑卒中患者神经功能缺损程度的标准化工具)及巴塞尔指数评分(用于评估患者日常生活活动能力)均有明显改善。

亚组分析发现,通心络对合并糖尿病患者、急性期48小时内开始用药的患者以及大动脉粥样硬化型脑卒中的患者临床获益更明显。而且,通心络安全性良好,与安慰剂组不良事件发生率相近。这是首个口服创新中药治疗急性缺血性脑卒中发病72小时内的随机对照试验(RCT)研究,该研究为急性脑卒中治疗提供了新选择,也为后续研究奠定了基础。

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