唐山市多维发力扎实推动药品安全巩固提升

环渤海新闻网消息（记者 庄子）记者从12月10日召开的市政府新闻办新闻发布会上获悉，我市药品安全巩固提升行动自2023年7月全面启动，一年多来，唐山市市场监管局按照既定部署在“整治、用智、提质”等方面守正创新、强势推进，着力提升药品安全治理水平，保持药品安全形势稳中向好。

在“综合施治”上下功夫，营造药品安全治理新生态。聚焦网络销售、个体诊所、回流药等问题多发、群众关切的重点领域，扎实推进“药械妆”18项整治行动，全市共检查“两品一械”生产经营使用主体8387家次，发现并整改问题隐患288条，查办案件769起，罚没款611.38万元，有效保障了群众健康安全。强化与卫健、医保、农业农村等部门的联合行动，累计联合检查36次；与公安部门建立“四联合、四共享、两支持”工作机制，目前已联合办案43起，形成了强力震慑。建立市县乡村四级“网格化”治理体系，将市县药品监管人员划分成“包联网格”，常态开展包联指导、明查暗访；依托全市243个乡镇的260名监督员、1.6万名信息员，建立“基层监督网格”，共排查整改风险隐患171个，发现违法线索35条；推行“网格化+精准管理”模式，统筹运用检查执法、信用奖惩、警示约谈等措施手段，督促企业落实主体责任。

在“强技兴智”上做文章，构建数字赋能监管新场景。将信息化、智慧化手段应用到药品安全监管各环节，不断提升“技术助人”效能。打造“连锁发展+智慧监管”的应用场景。出台《关于鼓励唐山市药品零售连锁企业发展的若干工作措施》，推动药品零售连锁率和连锁总部非现场监管率“双提升”，在促进行业高质量发展的同时，进一步增强了智慧监管的集成度。打造“远程监控+AI预警”的应用场景。在路南、路北、高新3个区的826家零售药店先行试点“非现场监管”，布设视频监控设备，打造远程监控、视频取证、部署核查、跟踪督导“四位一体”的非现场监管“闭环”。在此基础上，积极探索引入“AI抓拍、报警”等智能系统，导入违规行为识别模块，进一步节约执法成本，提高监管效能。打造“规范网销+药安封签”的应用场景。对“两品一械”网络销售、线下配送等新兴业态进行动态摸底建档，督促全市1571家网售药店制定药品配送质量管理制度，依托智慧监管平台，强化入网企业管理和药品安全溯源，规范远程药事服务；同时全面推广实施“药安封签”制度，要求企业和配送人员将药品用封签密封，未送达不得开封，扎紧了药品“销售—配送—使用”的安全保障链条。

在“增效提质”上出实招，推动监管能力迈上新台阶。坚持将药品监管队伍建设摆在突出位置，多措并举提高全系统监管人员业务素质和能力本领。组织“基层药品监督员、信息员综合能力大提升”活动，累计开展“两员”培训74次，1.57万人次参加培训，覆盖率达到91.4%。在药品批发、零售、使用等环节确定药品监管实训基地39家，全市共有240名药品、医疗器械监管人员参加了实训教学和实操演练，为打造职业化监管队伍提供了有力保障。组建了34人的应急处置专家库，覆盖药学、临床医学、生物医学、不良反应监测、医疗器械等领域，系统强化药品安全的课题研究、咨询论证与技术支撑，提升了药品安全防范、应急处置的能力水平。