沧州市举行药品安全监管工作新闻发布会

12月10日，从沧州市政府新闻办召开的新闻发布会上获悉，沧州市市场监督管理局持续加强日常监督检查，通过随机检查、重点监管等方式，对疫苗、特殊药品、国家组织集中采购中选药械等重点产品进行重点监管。截止目前，共完成药品抽检500批次，化妆品抽检220批次，医疗器械抽检97批次。发布会全程实录如下：

主持人：沧州市委宣传部对外推广和新闻发布科 李思杰

女士们、先生们，大家好！欢迎出席沧州市政府新闻办新闻发布会。今天，我们邀请沧州市市场监督管理局二级调研员刘月华先生，药品流通监督管理科科长章杰先生，向大家介绍我市今年药品安全监管工作开展情况，并回答大家感兴趣的问题。

下面，请刘月华调研员进行发布。

沧州市市场监督管理局二级调研员 刘月华：

各位记者朋友：

大家好！非常感谢记者朋友多年来对我市药品安全监管工作的关注和支持。药品安全关系到公众的身体健康和生命安全，一直受到社会的广泛关注，我们深感责任重大。沧州市市场监督管理局在市委、市政府的正确领导下，坚持以人民群众用药用械安全为中心，加强部门协同、市县联动，压紧压实药品安全监管责任，药品安全形势持续稳中向好。下面向大家介绍一下今年药品安全监管工作情况。

一、加大监管整治力度，保持药品安全高压态势

一是持续加强日常监督检查。制定全年监督检查工作计划，对日常监管工作进行安排部署。通过随机检查、重点监管等方式，对疫苗、特殊药品、国家组织集中采购中选药械等重点产品进行重点监管。对网络销售药品、医疗器械、化妆品等加大查处力度，净化网络购药环境。对药品、医疗器械、化妆品生产经营企业进行了全覆盖检查。加大对药品安全风险隐患排查，对发现的风险隐患建立台帐，明确责任人，督促企业及时进行整改，将隐患消除在萌芽状态。二是深入开展专项整治。组织开展药品经营和使用、“氢气呼吸机”产品专项执法、化妆品无证照生产经营、药品安全巩固提升等专项行动。深入探索执法工作新机制，通过行政与司法部门联动、县域间协同检查、业务监管与稽查执法协同联查等方式，不断加大执法工作力度，优化稽查效能。三是强化检验检测，为监管提供有效支撑。按照省局药品、医疗器械、化妆品监督抽检工作方案要求，制定我市2024年抽验工作计划，坚持以发现问题为导向，明确抽检重点产品，同时做好对抽检数据的分析研究。截止目前，共完成药品抽检500批次，化妆品抽检220批次，医疗器械抽检97批次。

二、提升监管能力水平，完善药品安全监管体系

一是继续推进基层药品监管网络建设。创新建立健全基层监管人员包村包片、定点联系，监督员、信息员报送信息、协助监管等制度，积极探索“监管执法人员+两员”联合执法新模式。目前，我市已有药品安全监督员、信息员7454人，我市对“两员”实行动态管理，对考核优秀的“两员”表扬奖励，对不合格的“两员”及时调整，保障队伍整体质量。二是积极推进“智慧+信用”监管。药品监管方面，目前全市2487家零售药店已全部进入省局药品流通追溯系统，入网率100%，数据上传率100%，实现对39家药品零售连锁总部非现场监管，确保药品来源可查，去向可追；医疗器械监管方面，推进医疗器械唯一标识应用，指导9家医疗器械生产企业17个产品全部完成赋码工作，选取经营无菌、植入类、介入类、大型设备、体外诊断试剂等重点产品的407家三类医疗器械经营企业实施应用医疗器械唯一标识；化妆品监管方面，持续督促指导化妆品经营企业注册使用“查安康”系统，强化企业落实进货查验义务。加强信用监管，开展了全市药品经营企业管理质量信用评定活动，对企业实施差异化监管，提高监管综合效能。三是提升监管人员执法水平。坚持“理论学习+实训检查”的方式不断提升监管人员的知识储备和执法能力：在对全市基层“两员”进行全覆盖理论培训后，实践探索带领“两员”联合执法，不断提升“两员”发现问题和上报信息的能力；市局组织异地联查联评，通过“老带新”、“师带徒”的方式，进一步提高基层药品监管人员的业务素质和实战经验。

三、引领行业发展谋划，助力医药产业高质量发展

一是促进中医药传承发展。按照《河北省规范中药材产地趁鲜切制加工指导意见》和《河北省推进<中药材生产质量管理规范>实施意见》等文件要求，我局与市相关部门建立了协调机制，召开联席会议，推动部门间建立沟通协调机制，确定上报我市优势鲜切品种，及时掌握中药材种养殖情况，规范中药材产地加工(趁鲜切制)行为。同时，组织企业参加《中药材生产质量管理规范》示范建设，鼓励企业积极参与，从源头提升中药质量，促进中医药产业的传承发展。二是鼓励药品零售连锁化经营。我局与市行政审批局、市医保局等相关部门共同研究出台《关于鼓励药品零售连锁化发展的若干政策措施》，进一步强化细化省级部门要求，因地制宜支持我市零售连锁企业发展。截至目前，我市药品零售连锁总部39家，药品零售企业2487家，其中单体零售药店612家，零售连锁门店1875家，连锁率为75.39%。三是助力生物医药产业强链建设。组建了“四星玻璃医药产业链”建设帮扶工作领导小组，指导企业完善发展规划、审核修改设计图纸、对企业人员进行多方面培训，主动协调省局，邀请省局领导来我市进行现场帮扶指导，促成该企业与华药、石药集团、美典生物技术（沧州）有限责任公司、之羽医疗科技公司等多家企业签订项目合作协议。协调畅通医疗机构制剂备案审批渠道，为医疗机构制剂配制单位（沧州中西医结合医院）增加制剂备案品种提供帮扶，近两年我市医疗机构新增批准制剂备案品种12个。

下一步，市场监督管理局将进一步严格依法履职，全面加强药品全过程监管，深入排查药品领域风险隐患，加大对药品违法犯罪行为的打击力度，切实维护全市人民用药用械安全，坚决守住药品安全的防线和底线。

谢谢大家！

主持人：沧州市委宣传部对外推广和新闻发布科 李思杰

谢谢刘月华调研员的介绍，下面进入提问环节。请记者举手示意，并通报所在媒体。

网易新闻记者：您好，请问今年我市药品安全宣传周开展了哪些活动，后续是否还有其他的活动安排，谢谢？

沧州市市场监督管理局药品流通监督管理科科长 章杰：

今年药品安全宣传周以“药品安全 良法护航”为主题，宣传周期间我市举办了“药品安全宣传周”启动仪式、参加京津冀药品医疗器械法律法规线上知识竞赛、开展药品安全科普进农村、进社区、进医院、进校园及投放户外公益广告等形式多样的主题活动，宣传周活动期间，全市累计发放宣传资料25000余份，接收群众咨询600余人次。

下一步，我们也将持续开展药品安全科普进农村、进社区、进医院、进校园及参加京津冀药品医疗器械法律法规线下知识竞赛等活动，通过这些活动，号召和动员全社会积极参与药品安全治理，通过德法并举、社会共治，加快推进药品安全治理现代化，积极营造药品安全人人有责、人人尽责、人人享有的社会氛围。

谢谢。

沧州广播电视台记者：您好，刚才发布中提到我市鼓励药品零售连锁化经营，能否简要介绍下我市药品零售企业发展现状及鼓励连锁经营方面相关举措，谢谢。

沧州市市场监督管理局药品流通监督管理科科长 章杰：

提高药品零售连锁率是《药品管理法》的明确要求，也是省委、省政府的重要决策部署。开展连锁经营，对于促进我市药品零售行业高质量发展和保障人民群众用药安全具有重要意义。目前，我市共有药品零售连锁总部39家，药品零售企业2487家，其中单体零售药店612家，零售连锁门店1875家，连锁率为75.39%，药品零售连锁经营发展势头良好。

近年来，我局和市行政审批、市医保等相关部门联合制定了《关于鼓励药品零售连锁化发展的若干政策措施》，其中包括支持药品零售经营许可事项实行全流程网办，药品零售连锁门店《药品经营许可证》审批事项既可在县级行政审批部门办理，也可在连锁总部注册地的市级行政审批部门统一办理；药品零售连锁企业在药店数量较少、居民购药不方便的区域布局发展直营门店的，在符合医保规定的纳入条件时，经申请可纳入医保定点协议管理；药品零售连锁企业可以在核准经营地址以外设置符合药品经营质量管理规范的医保药品自助取药设备；在符合处方管理规定前提下，药品零售连锁企业可采取复印、扫描、拍照等方式留存处方，患者购买通用名和规格相同的处方药时，可不再出示原处方等利好措施，希望广大药品经营企业积极响应国家政策，共同促进我市药品零售连锁企业高质量发展。

谢谢。

主持人：沧州市委宣传部对外推广和新闻发布科 李思杰

谢谢两位发布人的介绍，谢谢各位记者朋友们，本场发布会到此结束，再见。（张子政）