冀州区市场监管局多项举措服务医疗器械产业发展

（原标题：冀州区市场监管局多项举措服务医疗器械产业发展）

冀州区市场监督管理局以“河北省医疗器械产业高质量发展试点县”为抓手，坚持多措并举，高位推动，积极探索“二三三”工作机制，统筹监管与服务、质量与安全，有效推动了冀州医疗器械产业的发展。

实行“两项举措”

一是积极搭建技术服务平台。依托河北省药品医疗器械检验研究院冀州区域技术中心，为医疗器械行业监管服务提供技术支撑。目前实验室已具备手动轮椅车、腋拐、台式助行器、框式助行架等产品检验资质，依托分中心技术优势，争取省院在设备、人员、技术等方面的倾斜和支持，为企业提供全方位技术服务，解决企业在注册检验过程中的瓶颈问题，加快产品检测速度，缩短上市周期。二是开展网销企业试点创建活动。为进一步延伸电商经营服务链，该区集中打造了盘古跨境电商聚集区、医疗产业园电商大楼聚集区等试点，在聚集区进行集中展示、分散办公、分区设置库房，提高了电商企业形象。

落实“三个机制”

审管联动机制。印制了冀州区医疗器械规范化经营告知书，委托行政审批部门在备案咨询或现场办理阶段予以发放，第一时间推送新办理经营备案、网销备案企业，同时及时予以核查，形成审批监管协调联动的工作机制。强化培训机制。组织开展医疗器械标准化培训班、经营质量管理规范等知识培训，邀请省市局、省药械院、省医药协会、河北工业大学、河北科技大学、民政部国康中心、中残联辅具中心等单位专家对医疗器械生产经营企业授课，生产企业分组学习并将学习收获辐射至上游供应商和下游经销商，形成执法人员普法、企业法人讲法、管理者代表述职的学习机制。监督检查机制。对执法人员进行网格化分组，根据当前监管重点、网络热点等，通过关键词搜索、地址筛选等方式，对辖区范围内的重点经营企业店铺进行筛查，主动发现各网店可能存在的问题并第一时间要求企业改正。同时充分发挥群众作用，分析投诉举报内容，针对共性问题制定计划，结合每周培训对为企业答疑解惑，尽可能多“治未病”，提高群众满意度。

实现“三个提升”

提升经营主体责任意识。在生产企业中建立“哨点”制度，确定联络点和联络人，由生产企业监督下游经营企业，进行定期检索和筛查，及时发现和报告各种违法行为，做到防患于未然。同时组织人员定期在第三方平台对关键词进行搜索排查，主动发现问题，提前消除隐患，对发现的轻微违规行为责令商户立即整改。提升人民群众安全意识。以电视台法制宣传栏目为媒介，和本地融媒体合作，新办普法栏目，向从业人员以及群众传导守法经营意识，营造全民共治的环境。提升执法人员监管能力。深入各企业认真开展安全隐患排查，对于检查中发现的问题，及时督促企业整改到位。对于拒不整改的企业，联合各部门迅速进行精准打击，以罚促改，做到处罚一个警醒一片。同时做好宣传普法工作，鼓励各企业、群众参与到行动中来，形成社会共治的良好局面。