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重磅!我国中医药治疗早衰研究取得重大突破

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6月4日,题为《八子补肾胶囊治疗早衰的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究》的论文在国际植物医学领域权威期刊《植物医学》(Phytomedicine,影响因子7.9,SCI中科院一区)上发表。论文介绍了创新中药八子补肾胶囊对改善神经精神、皮肤毛发、骨骼肌肉、泌尿生殖方面的早衰症状和生活质量、改善老年人群肌肉力量和功能具有重要意义,并且对衰老标志物端粒酶活性有积极影响。该研究是国内首个抗衰老中成药的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究。

据研究者介绍,该研究由中国中医科学院西苑医院牵头、联合8家中心共同开展,采用随机、双盲、多中心、安慰剂对照的临床试验设计方法,入组了30至78岁的530名受试者,随机分配至八子补肾组或安慰剂组,分别予以八子补肾胶囊和安慰剂,2粒/次,3次/日,持续12周。该研究以肾精亏虚衰老评估量表和Tilburg虚弱指标的变化为主要研究终点,以生活质量评估量表、血清性激素水平、五次坐立时间、6分钟步行测试等为次要研究指标。

研究结果显示:经过12周的治疗,八子补肾组的肾精亏虚衰老评估量表下降了13.79,降低百分比显著高于安慰剂组,是安慰剂对照组的2.3倍,意味着八子补肾胶囊能有效干预肾精亏虚证包括神经精神、皮肤毛发、骨骼肌肉、泌尿生殖四个方面的衰老症状;在Tilburg虚弱指标得分上八子补肾组下降1.50,降低百分比同样显著高于安慰剂组,是安慰剂对照组的2.3倍,表明八子补肾胶囊能改善患者身体、心理、社会三个方面的身心健康状态。另外,研究还证实八子补肾能提高受试者生活质量,包括健康和日常活动、感觉以及总体健康情况;运动功能方面,如五次坐立时间、握力、平衡测试、步行速度和肌肉量等均有显著改善。更为重要的一点是,八子补肾组的端粒酶活性显著高于安慰剂对照组76.7%,提高端粒酶活性是医学界公认维系端粒稳定抵御衰老的重要手段。而且研究发现,八子补肾胶囊安全且耐受性良好。

八子补肾胶囊是在气络学说精气神理论指导下研发的创新中药,以菟丝子、枸杞子、五味子、蛇床子、金樱子、覆盆子、韭菜子、川楝子等8种种子药滋填肾精,配伍鹿茸等血肉有情之品补肾填精,辅以生地黄滋肾阴,淫羊藿、巴戟天、肉苁蓉温扶肾阳,另配伍人参温扶元气,具有增强人体精气神,提升生命活力,延缓衰老的作用。

此前的系列研究发现,八子补肾胶囊可通过“减少衰老细胞”“维持线粒体稳态”“调节表观遗传”“维持干细胞活力”“改善细胞间通讯”“减轻端粒损耗”“抑制炎症反应”“改善肠道微生态”等生物学层面8大机制来延缓衰老,对神经、循环、消化、呼吸、免疫、生殖、运动、皮肤等8大系统的衰老相关疾病具有显著防治作用。

据悉,在中科院分区中,《植物医学》在多个小类学科中被评为1区或2区,被认为是TOP期刊。“八子补肾胶囊治疗早衰的随机、双盲、多中心、安慰剂对照临床研究”论文在《植物医学》的发表,阐释了中医药抗衰老的优势,为创新中药八子补肾胶囊作为治疗早衰症状的药物提供了临床证据,为医学界治疗早衰研究开辟了新思路!

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