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桃城区市场监管分局开展口腔诊所药械安全监督检查

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(原标题:【强监管】桃城区分局开展口腔诊所药械安全监督检查)

为进一步加强口腔诊所药品和医疗器械质量安全监管,规范辖区口腔诊所经营秩序,保障市场经营秩序以及辖区群众用药、用械安全,近日,衡水市市场监督管理局桃城区分局对辖区内口腔诊所开展药械安全监督检查。

摸清底数

强化主体责任

该局以8个基层所为依托,对辖区内所有口腔诊所开展“地毯式”摸排,做到底数清,情况明。组织口腔诊所开展自查自纠,重点围绕药品和医疗器械的购进验收、储存养护、销售使用等关键环节,开展风险隐患自查工作,严格落实主体责任,确保口腔诊所药械安全。

严把三关

强化精准监管

监管人员围绕口腔诊所使用的药品、医疗器械,把握重点环节、重点品种,对口腔诊所的资质、进货查验情况、药械储存和使用情况逐项进行检查。一是严把产品质量关,重点检查口腔诊所药械产品来源是否合规,是否建立并执行进货查验制度;二是严把产品储存关,药械贮存条件是否按标签、说明书标示的存储条件储存;三是严把产品使用关,是否存在使用未经注册、无合格证明文件、过期失效、淘汰的医疗器械等。严厉打击从无资质单位购进医疗器械以及使用无注册证、过期、无中文标识的医疗器械等违法违规行为。

宣传引导

强化长效管理

检查过程中,执法人员现场普及《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律规章,提升辖区内口腔诊所风险管控意识和从业人员的守法意识。同时,加大对口腔诊所的日常监管力度,构建“常态化监管+突击性抽检+不定期检查”的长效监管机制,守好药械安全关。

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