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新质生产力 澎湃新动能 | 肝素里有科技“芯”

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走进河北常山生化药业股份有限公司的百级净化生产车间,自动化生产线几乎看不到人,F5预灌封注射液生产线忙碌地运转。这条生产线每天能生产各类肝素制剂30余万支,全国3000多家二级以上医院使用的肝素制剂,都来自这里。

什么是肝素制剂?它是一种重要的临床抗凝血药物,通俗来说,它能阻止血液凝固,从而防治血栓形成造成的心肌梗死、肺栓塞等。除此之外,做手术的时候也离不开它,像血液透析、支架手术、心脏搭桥等,手术时血流速度减慢,就需要注射肝素制剂,预防血栓形成。关键时刻,它可是能救命的“神药”。

肝素制剂的种类比较多,在常山生化,低分子量肝素钙注射液算得上是公司的“明星产品”,它在同类产品中销量最高,国内市场占到三分之一以上,稳居第一。

“市场认可,秘籍在于依靠创新驱动形成新质生产力,只有技术上的‘撒手锏’才是打开市场大门的‘金钥匙’。”常山生化药物研究院副院长孙鹏说。

但创新不是一蹴而就,常山生化创新链条上的第一环,开始于肝素原料药。

常山生化药物研究院实验室。

纯度,是肝素原料药的关键指标,纯度高,药品的质量和使用效果就更好。

以往,包括常山生化在内的很多中国企业向欧美国家出口肝素原料药,直到对方突然大幅提高进口产品纯度相关技术标准,中国供货企业被打得措手不及,原本达标的产品,一时间都成了没人要的次品。不想再被“卡”住脖子的研发人员憋了一口气,把企业标准定得比行业最高标准更高。

但这并不容易。试验,做了上千次,失败了再重来。试制开机,一次投入就要四五万元。就这样,边“烧钱”边创新,历时五年,投入5000多万元,他们终于在国内首先研发出无酸化工艺和蛋白共沉技术,使产品纯度大幅提高,生产成本下降20%。

质优价廉,好产品引来一轮又一轮“抢购潮”,国际知名药企放低姿态,主动上门与企业签订长期供货合同,高品质肝素原料药产品远销欧美、东南亚等40多个国家和地区,在国际市场占据了五分之一。

技术人员正在做实验。

原料药卖得红红火火,也让企业看到了肝素制剂的高利润率——1万元的肝素原料药卖到国外,加工成制剂后再卖回中国市场,总售价超过200万元。中国人用着昂贵的药品,利润却流进了国外企业的腰包。

“要创新,让百姓用上国产好药。”有了明确的目标,常山生化立刻布局全产业链条,研发下游高端制剂产品。

肝素原料药分子量大,要制成小分子制剂,就需要把通过电子显微镜才能看到的大分子肝素切成更小的片段。切割分子,就像在米粒儿上雕花,需要高超的技艺。

为加快研发,企业不计成本,新建的科研大楼配备了最先进的仪器,在全球聘请顶级专家,研发经费逐年递增。最终,他们攻克了一个又一个难题,研制出低分子量肝素制剂产品,生产技术国际领先。国人用上了冀字号好药,每支价格比进口产品低了三分之二。

忙碌的生产线。

以创新为主引擎,常山生化加快形成新质生产力,澎湃新动能,塑造新优势,赢得了发展主动权。

这几年,企业研发实力不断增强,除了在肝素药品领域站稳排头兵的位置,常山生化还开辟了新赛道,在糖尿病药物与抗肿瘤药物领域多点开花。

最近,常山生化全球首家研发治疗2型糖尿病的长效降糖药艾本那肽,已完成了三期临床试验,糖尿病患者使用这种药物,不用再每天打针,只需要每周注射一次就行,新药最快明年就能获批上市。同时,新研发的抗肿瘤药对多种肿瘤都有显著抑制作用,未来抵抗癌症病魔,或许会成为新的有力武器。

生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业,今年7月,河北省专门出台《关于支持生物医药产业高质量发展的若干措施》,从创新药、仿制药产业化等方面提出明确政策支持。

专利证书。

“一项项‘硬核’政策给了我们创新发展的底气。”孙鹏说,近三年企业享受各项税费优惠超3亿元,科技研发经费达5.45亿元。在有关部门的支持下,企业还搭建了7个国家及省市级科研平台,成立药物研究院,研发实力稳步增强。接下来,企业新建的年产35吨肝素系列原料药产品项目将试生产,新药临床试验、生产报批也会加快推进,更多河北平价好药将走向市场,守护百姓健康。

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