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沧州市实施推进第三批医疗器械经营企业唯一标识工作取得成效

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沧州市市场监督管理局与沧州市卫生健康委员会、沧州市医疗保障局联合在全市全力推进开展第三批实施医疗器械唯一标识应用工作,确定重点经营企业医疗器械唯一标识应用进行推广实施。此项工作分二个阶段:第一阶段,2023年11月15日前,全市经营重点产品(一次性使用无菌产品、植入类、介入类、大型设备)的第三类医疗器械经营企业试点企业全部实施应用医疗器械唯一标识。先在每个县市区选出2家试点企业进行首批推进,根据企业规模大小,确定大型现代物流仓储企业,中型企业,小型企业三种推进方式方法。

第二阶段2023年12月30日前全市经营重点产品(一次性使用无菌产品、植入类、介入类、大型设备)的第三类医疗器械经营企业全部实施应用医疗器械唯一标识,鼓励其他医疗器械经营企业实施。在第一阶段试点企业完成基础上,市局进行督导,县区局全力推进,通过市、县两级监管人员共同努力,截止2023年12月1日,我市16个县市区(盐山、海兴没有三类试点企业)包含医疗器械经营企业试点企业在内,全市经营重点产品(一次性使用无菌产品、植入类、介入类、大型设备)的201家第三类医疗器械经营企业,全部实施应用医疗器械唯一标识,UDI数据应用上传省局监管系统平台,提前完成第二阶段年底任务。(通讯员 庞英杰)


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