为严厉打击医疗器械经营环节违法违规行为,保障医疗器械质量安全,进一步净化医疗器械市场环境,促进滨湖新区医疗器械产业健康发展,近日,区市场监督管理分局开展医疗器械经营环节专项监督行动,对症施策,靶向监管,消除隐患。
此次专项行动,重点从四个方面进行检查,严查未经许可(备案)从事医疗器械经营行为;严查经营无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的产品的行为;严查企业所经营产品是否取得备案证或注册证,购进渠道是否合法,进货查验记录和销售记录是否真实、准确、完整,相关信息是否能够追溯;检查第三类医疗器械经营企业《医疗器械经营质量管理规范》执行情况。目前,共出动执法人员15人次,共检查医疗器械经营企业6家。
下一步,滨湖新区将加大力度、切实做好流通各环节的质量风险把控,牢牢守住器械质量安全底线,确保专项整治取得实效,为辖区居民用械安全保驾护航。