河北
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为进一步督促落实医疗器械生产企业质量安全主体责任，全面排查医疗器械生产企业质量安全风险隐患，近日，滨湖新区市场监督管理分局立足监管职能，组织开展了医疗器械生产企业监督检查。
此次专项监督检查，以原材料检验、生产过程记录、生产过程关键控制点控制情况、半成品检验、成品检验放行、销售记录等生产全过程记录及可追溯情况为重点对辖区医疗器械生产企业开展专项检查。对发现存在较多的过程检验记录不完整、各工序领料记录不全的问题，要求企业管理者代表予以整改并限期反馈整改情况。通过检查，督促了企业严格按照医疗器械生产质量管理规范要求组织生产，落实产品生产全流程主体责任，保证质量管理体系持续有效运行。
下一步，滨湖新区分局将深化部门内部和跨部门联合检查，进一步筑牢医疗器械生产企业质量安全防线，形成以监管促发展的良好环境，切实保障群众用械安全。
本文来源：衡水滨湖新区
责任编辑：
李伟_HB16
