河北
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（原标题：我区开展医疗器械质量安全检查）
为进一步督促落实医疗器械生产企业质量安全主体责任，严厉打击违法违规生产经营行为，近日，区市场监督管理分局组织开展医疗器械生产企业监督检查。
此次专项监督检查，以原材料检验、生产过程记录、生产过程关键控制点控制情况、半成品检验、成品检验放行、销售记录等生产全过程记录及可追溯情况为检查重点，对发现存在较多的过程检验记录不完整、各工序领料记录不全的问题，要求企业管理者代表予以整改并限期反馈整改情况。通过检查，督促企业严格按照医疗器械生产质量管理规范要求组织生产，落实产品生产全流程主体责任，保证质量管理体系持续有效运行。
下一步，滨湖新区分局将持续加强对医疗器械生产企业备案产品的监督检查，不断夯实企业主体责任，帮助企业全面提升生产效益和质量安全管理水平，全方位筑牢医疗器械安全底线，有效保障人民群众用械安全。
本文来源：衡水滨湖新区
责任编辑：
李伟_HB16
