京津冀协同创新河北故事② | 一粒吸附树脂，变身人体血液的“清洁工”

一粒吸附树脂，变身人体血液的“清洁工”

——京津冀协同创新河北故事②

8月31日，位于邢台威县的河北利江生物科技有限公司生产车间里一片忙碌，不少设备已经进场，总经理毛江正指挥工人们进行安装调试。

这个车间将要生产的产品叫血液灌流器，制作它的核心材料是DJ-95吸附树脂。DJ-95个头很小，粒径不足1毫米，但吸附能力极强，可以过滤掉血液中大部分中大分子毒素，是治疗尿毒症、糖尿病并发症等疾病的“高手”。

“这款灌流器上市后，可有效替代价格昂贵的进口产品。”毛江对记者说。

DJ-95，并非利江生物生产的第一种血液灌流器树脂产品，它还有个“大哥”，名叫LJ-HD-2。

在利江生物产品展厅，该公司技术总监李宗倍拿起一瓶棕色颗粒对记者说：“这就是LJ-HD-2，仅这一款产品，每年就能为利江生物带来3000万元营业额。”

有了LJ-HD-2，为啥还要研发DJ-95?

“LJ-HD-2对β2-MG(β2-微球蛋白)的特异性吸附率仅有12%，在治疗肾脏病变、病毒感染上疗效欠佳，这是市场上血液灌流器的通病。”李宗倍说，2018年，他们下定决心，研发吸附率更高的树脂产品。

实现这个目标，并不容易。

“打个比方，用筛子筛沙，筛子孔大了，粗沙细沙都过去了;筛子孔小了，粗沙过不去、细沙流得慢。最好的筛子是阻隔粗沙、筛选细沙并使其快速通过。”李宗倍说，如何在吸附树脂结构内构筑具有特异性关卡的快速通道，是研发面临的最大难题。

此时，毛江想到了企业的老朋友——南开大学。

南开大学在高分子树脂领域具有雄厚的科研实力，双方早就有合作关系，还建立了联合实验室。

很快，南开大学派出以副研究员王春红为核心的科研团队，来到生产一线，与企业科研人员一起围绕DJ-95吸附树脂制备技术进行攻关。

突破的关键，在基团。

李宗倍将这些基团比喻成“手”，“血液中的物质很复杂，我们不能眉毛胡子一把抓，而是要通过组装不同的功能基团，像抓娃娃一样，指哪儿抓哪儿。”

但研究过程，远比“抓娃娃”难得多。怎么找到一双合适的“手”，没少让研发团队费脑筋。

“没有经验可循，只能摸着石头过河。”王春红说，他们与企业科研人员一起做了大量研讨，再分别组织队伍去试验。

一天又一天，一次又一次……二百多次试验后，团队终于抓住了这双“手”。随后，王春红团队乘胜追击，2020年6月，打破传统大孔吸附树脂对β2-MG吸附效率低、特异性差的瓶颈约束，将吸附率一举提升到55%，填补了国内该细分领域的技术空白。

闯过技术难关，接下来是中试，解决产业化问题。

要规模化生产DJ-95吸附树脂，必须考虑经济效益，而转化效率是一个关键数值。从40%到60%，再到70%，随后，转化效率一直卡在70%左右上不去。

“反应过程中溶液加料的比例、顺序等每一个因素都会影响最终的结果。我们的设计目标是90%，转化效率如果不提高，成本很难控制。”李宗倍深知，成功没有捷径，只有不断试错。

突破终于在2020年底到来。经过多次调整，中试的转化效率达到95%!

“去年12月，我们通过了国家药监局对血液灌流器注册质量管理体系的现场核查，等Ⅲ类医疗器械注册证书一下来，马上就能大规模生产DJ-95血液灌流器了，未来将逐步占据全球超10%的市场份额。”毛江信心满满。

毛江的“底气”，来自企业日益强大的技术实力。

如今，利江生物拥有发明专利12项、实用新型专利46项，成为全国唯一一家具备血液灌流器全产业链生产技术的企业。

“接下来，我们还将大力引进京津创新资源，不断提升树脂产品在血液类疾病、胰腺炎疾病等方面的临床应用效果，为守护人民健康贡献力量。”毛江说。(河北日报记者 王璐丹 刘荣荣)