沧州市市场监督管理局在加大医疗机构监督覆盖面的同时,着力加强监管队伍能力建设和医疗机构质量管理人员管理水平,为医疗机构使用医疗器械质量提升行动加速增效注入新能量。
抓进度,力推监管全覆盖。将医疗器械监管系统作为推进工作的抓手,一是将各县(市、区)上报的医疗机构基础数据与从卫健委获取的数据进行比对,确定各县(市、区)局医疗机构的基数,要求所有医疗机构全部在监管系统进行注册,每周从监管系统调取数据,每周通报各地进展情况,医疗器械监管系统上的医疗机构电子档案数由年初的不足3000家,达到现在的6567家,已完成了在册医疗机构的全部上传;二是将医疗机构的监管覆盖率作为量化指标下达各(县、市)区,以监管系统数据为准,每周通报,使乡以上医疗机构监督覆盖率已达到99%。
请强援,凝练监管精气神。主要领导亲自督办,邀请并获得省局支持,省局安排机关5名医疗器械行业协会1名共6名业务专家亲临沧州指导。一是对全市二级以上医疗机构医疗器械质量管理人员进行医疗器械使用质量管理规范进行培训,共培训质量管理人员130多名;二是对医疗器械监管人员进行监管能力培训,讲解监管的方式方法、问题的关键点位、稽查办案的能力技巧、案件案例的分析解剖等,培训全市监管人员42名;三是由省局专家带队分三组对市区3家三甲医院和1家县级医院进行检查,市局所有监管人员、每县一名监管骨干参与各组检查,检查采取点穴式,发现了问题32条次,已全部整改到位。
布新局,吹响冲锋集结号。市局主要领导多次调度医疗机构使用医疗器械质量提升行动进展情况,并对省局专家带队发现的问题组织专题会议进行分析研究,发布动员指令。一是举一反三,组织医疗机构进行全面自查;二是约谈问题医疗机构主要负责人;三是组织各级监管人员回头看,找差距、补短板,对医疗机构再检查,让结果评分、让案例说话;四是由参训人员组成联合检查组对大型医疗机构进行解剖式检查,不留余地、不留死角,向医疗机构使用医疗器械质量提升行动要真果、要实效。(通讯员 胡林松 柳丹)