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衡水市场监管局在全省药品监管工作推进会上作交流发言

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(原标题:衡水市市场监管局在全省药品监管工作推进会上作交流发言)

7月27日,河北省药品监管工作推进会召开,会议深入贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想,传达了全国药品监管工作座谈会的会议精神,对上半年工作进行了总结,分析了当前药品监管工作形势,对下半年工作和重点任务进行了部署。河北省药品监督管理局党组书记、局长许彦增出席会议并讲话,副局长王金龙主持会议并进行会议总结。

衡水市市场监督管理局党组书记、局长息渤作了题为《狠抓能力提升 锻造强将精兵 全力提升执法办案水平》的发言。

药品安全专项整治行动以来,衡水市市场监督管理局紧紧围绕省局工作部署,践行“四个最严”要求,保持严打高压态势,以药品监管能力提升为抓手,锻造业务精湛主力军,药品执法办案工作取得新突破。查办的刘某某拼多多商城无证销售药品等3起案件,列入国家药监局向社会公布的典型案例。

一、强化组织领导“抓总”,凝聚案件查办向心力

一是高站位,属地责任严落实。衡水市委、市政府高度重视药品安全工作,多次专题听取衡水市市场监督管理局工作汇报。市长董晓航连续两年在食药安委全会上就药品安全监管工作进行强调并单独安排部署。分管市领导多次出席指导药品安全专项整治行动部署会、推进会并提出具体要求。二是树导向,实绩实干论英雄。衡水市市场监督管理局党组将执法办案作为“一把手”工程强力推进,在全市系统树立重视执法办案的鲜明导向,制定了大案要案查办实施方案,每季度召开案件查办调度会,每年在全市系统公开评先评优,近年来37人次药品监管人员获得“监管执法标兵”、“最美市场监管人”等荣誉。三是强特色,全员执法练实战。在系统内挖掘“精英”,做实“传帮带”,实行全员执法,以专业队伍为先锋,全员执法为补充,人人参与办案“实战”,执法队伍实现了“一专多能”。四是创模式,办案质效双提升。树立全链条执法办案理念,探索网上办案新模式,形成了从案件来源、案件查办到案件回访于一体的执法监督闭环链,对执法办案全过程进行实时监督,同时法制审核员逐一审核,杜绝案件瑕疵问题,确保将每一起案件办成铁案。

二、完善队伍建设“提能”,锻造业务精湛主力军

衡水市秉持“专业人干专业事”的理念,有效发挥“一库一支队两中心一张网”的强大作用。一是聚贤能,组建药品监管人才库。在全市系统内发掘药品监管领域人才能手92人,组建了专业监管人才库。为加强药品监管力量,调整10余名有药品监管丰富工作经验人员进入药品监管队伍。二是提效能,搭建“三三架构”执法队。在综合执法局设立药品职业检查支队,支队下设三个中队,每个中队至少三人。以中队为最小作战单位,既可单兵作战,又可配合协作,主要负责辖区内药品大案要案和跨区域案件查办。三是增投入,技术支撑助监管。在综合检验检测中心分设药品检验所,持续加大资金投入,添置等离子体质谱仪等设备,开展中药、化妆品重金属含量检验扩项工作,进一步提升了检验检测能力。充分发挥不良反应监测中心作用,对于监测发现的疑似药械妆质量问题进行监督抽检,将未按照要求开展监测工作的14家器械持有人列入重点检查对象。四是促联动,织密药品安全一张网。全市123个基层乡镇(街道)均设置了药品安全议事协调机构并发挥作用,聘请监督员5116名,信息员5191名。目前共计发现线索隐患18条,立案2起,解决群众问题35个。

三、做实严管重处“震慑”,打出执法办案组合拳

一是挖线索,聚焦举报主渠道。依托12315指挥中心,精准分析研判案件线索,快速反应处理案源,今年以来涉及“两品一械”举报共505件,其中,药品36件、医疗器械451件、化妆品18件,办结率达到98.42%。对170余件药品领域线索进行分析研判,为执法办案提供有效参考。二是建机制,实行“三联”行刑衔接。加强与公安等部门协同联动,实施联合会商、联合执法、联合督导。成立了行刑衔接会议联席领导小组,定期召开联席会议集体“会诊”。加强对市县行刑衔接工作督导,形成打击药品违法犯罪的强大合力。今年与公安部门召开联席会议2次,就打击医美行业违法犯罪行为、药品检验检测鉴定等问题深入沟通,在“药品案件线索信息共享平台”发布线索5条,其中涉及假药线索3条。协助公安机关出具药品认定意见11份,其中,认定为假药的3份,足以严重危害人体健康的8份。三是出新招,查办典型大案。以网销为重点,深挖细排,重拳打击。其中冀州查办的两起网络无证销售第三类医疗器械案中,执法人员针对疫情期间群众抗原检测试剂需求量大的情况,组织专人在淘宝、拼多多、美团、小红书等网络销售平台上,对“抗原试剂”、“病毒检测”等关键词语进行检索,筛选出登记地址在衡水辖区的销售企业,并对其开展精准检查。发现案件线索后,第一时间与平台所在地市场监管部门取得联系,调取店铺资质、产品销售情况、宣传图片等信息,进一步夯实证据,为案件成功办理奠定了良好基础。

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