为巩固辖区医疗器械产品质量提升工作成果,进一步增强人民群众用械安全性可靠性,近日,滨湖新区市场监督管理分局组织开展为期一个星期的医疗器械产品质量提升工作“回头看”行动。
此次行动中,监管人员探索监管新模式,将专项行动与日常检查、不良事件上报等充分结合,提高效率,避免重复检查。本次行动严查了上阶段存在较多的未备案开展生产经营活动、擅自变更生产经营地址、擅自变更产品预期用途、擅自增设规格型号、已备案资料不符合要求等违法违规行为,及时掌握企业生产经营现状,并总结前期排查工作中的薄弱环节,整理汇总检查阶段出现的新问题新情况,对整改不到位的企业责令其暂时停止生产经营活动,以指导帮助整改为主,处罚为辅,切实体现依法处理和行政指导互补作用。
下一步,滨湖分局将持续开展医疗器械产品质量提升工作“回头看”工作,确保整治有变化,提升有效果,将整治提升工作落到实处。