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独家产品解郁除烦胶囊进入新医保,以岭药业中药创新能力亮眼

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近日,国家医疗保障局、人力资源社会保障部下发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》,以岭药业生产的独家创新药解郁除烦胶囊、益肾养心安神片通过国家医保谈判首次纳入医保目录乙类药品。

中药1.1类产品解郁除烦胶囊临床效果显著

解郁除烦胶囊是以岭药业系统总结仲景经方,在临床经验方基础上化裁研制的国家1.1类创新中药,其功能主治为:解郁化痰,清热除烦。适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气郁痰阻、郁火内扰证,症见情绪低落、心绪不宁、咽中如有异物、胸脘痞闷、食欲不振、易叹气、失眠多梦、头晕耳鸣、口苦咽干、大便秘结,舌红苔腻、脉弦滑等。

药效学研究显示本品可提高脑组织神经递质水平,调控下丘脑-垂体-肾上腺轴、下丘脑-垂体-甲状腺轴,提高神经元突出可塑性,保护神经细胞,改善抑郁焦虑精神障碍,又缓解躯体感觉异常,显示出不同于单靶点化药的整体调节作用特点。其三期临床研究采用多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和盐酸氟西汀片平行对照的临床试验,结果显示:试验组改善汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)评分明显优于安慰剂,非劣于氟西汀;改善汉密尔顿焦虑量表评分(HAMA)及中医症候评分[症见精神抑郁、心绪不宁、胸脘痞闷、食欲不振、善太息(易叹气)、失眠多梦、头晕耳鸣、咽堵(咽中如有异物)、口苦咽干、大便秘结等]明显优于安慰剂和氟西汀。

受益于品牌驱动,10个专利品种进入医保,持续高增长可期

解郁除烦胶囊、益肾养心安神片通过2022年国家医保谈判首次纳入医保目录乙类药品。同时,以岭药业生产的治疗心脑血管病代表性药物通心络片(胶囊)、治疗心律失常的专利新药参松养心胶囊、标本兼治慢性心衰的专利新药芪苈强心胶囊、治感冒防流感治疗新冠病毒代表性中成药连花清瘟片(胶囊、颗粒)被纳入医保甲类药品,治疗2型糖尿病的专利新药津力达颗粒(口服液)、治疗肿瘤的养正消积胶囊、治疗前列腺疾病的夏荔芪胶囊、治疗急性气管-支气管炎的连花清咳片纳入医保乙类药品。

公司心脑血管系列产品荣获国家科技进步一等奖,为通心络、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊三个心脑血管产品市场推广带来积极影响。

中药创新药产品及储备管线丰富

以岭药业长期以来一直秉持“科技创新是企业核心竞争力”的理念,研发投入占收入的比例不断提升。据数据显示,2018年至2022年前三季度,以岭药业研发费用均持续上升,复合增长率达32.33%。高研发投入使以岭药业取得一系列可喜成绩,目前公司已有专利中药品种13个,其中10个列入国家医保目录,5个为国家基药品种,并形成了处于不同研发阶段的系列专利药物集群,创新产品覆盖心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病以及神经、泌尿系统疾病等重大疾病领域。

公司基于独家络病学理论,构建了心脑血管系列及连花清瘟系列等核心大品种,同时潜力品种逐步增加,不断拓宽治疗领域。目前公司处于临床前阶段的产品共计20余个,院内制剂达上百个。预计未来每年将有1-2个专利产品申报上市,产品结构逐渐丰富。

公司以中医络病理论为指导,中医药理论、“人用经验”和临床试验相结合的“三结合”中药审评证据体系支持专利药品创新。目前院内制剂上百个,产品储备丰富,为公司在未来继续保持快速增长提供了强大动力。

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