廊坊市着力加强市场监管领域药品安全监管

12月23日，廊坊市人民政府新闻办公室组织召开“2022年市场监管领域药品安全监管工作”新闻发布会。近年来，廊坊市着力加强药品安全全生命周期监管协同，压紧压实各级属地管理责任和企业主体责任，全面构建药品安全工作新格局，不断提升药品安全监管水平和保障能力，促进医药产业高质量发展，没有发生较大及以上的药品安全事故，连续五年在全省食品药品安全工作考核中位列A级，评议考核成绩近三年均排名全省第二。

坚持政治引领，着力深化党政同责。廊坊市始终把药品安全工作摆在突出位置，将药品安全工作纳入党政领导班子、领导干部考核指标体系，督促各级各相关部门切实履行好药品安全工作职责，为药品安全监管工作提供强有力的组织保障。同时，指导各地健全完善食品药品安全议事协调机构，实现了市县乡三级全覆盖，药品安全议事协调机构上下贯通、齐抓共管、联防联治的治理体系日趋完善。

健全监管法规制度体系，廊坊市市场监督管理局严格执行药品行政处罚裁量基准，实行行政处罚案件法制审核办法、行政执法公示实施办法，组织开展行政执法案卷评查，提高依法行政、执法办案水平。

坚持问题导向，加强风险排查防控。廊坊市市场监督管理局深化多维度、多层级风险会商，综合运用信用监管、分级监管、警示教育等手段，监督指导企业对缺陷问题、风险隐患进行全面排查和评估整改，确保生产经营全过程合法合规。他们集中开展非法渠道购销药品、医疗机构药品、购销特殊药品等专项整治，严厉打击无证经营药品和伪造、骗取许可证行为；严厉打击从非法渠道购进使用药品行为；严厉打击“挂靠”“走票”，通过伪造资质证明文件、出租出借证照非法购进销售药品行为；严厉打击违法回收药品或者从药品生产经营企业骗购套购国家管制药品等行为。

全面加强疫苗质量安全监管。廊坊市市场监督管理局严格新冠病毒疫苗储存、运输、接种全过程质量管控，严防疫苗脱离冷链、非法流通贩卖。特别是对各县（市、区）疾控机构、接种单位冷链运输环节进行抽查检查，确保疫苗接收、购进、储存、供应和温度记录的真实性、完整性和准确性。同时，与公安、卫健等部门密切配合，共同打击违法违规行为。截至目前，全市共检查疾病预防控制机构11家次，新冠疫苗定点接种单位215家次，未发现违法违规问题。

压实主体责任，廊坊市市场监督管理局开展化妆品经营环节进货查验专项整治，通过发放《化妆品经营单位监管告知书》、建设示范店、推广信息化手段等多种方式，持续推进化妆品进货查验制度落实。截至目前，全市已创建化妆品进货查验示范店156家，查安康APP共入驻化妆品经营使用单位4088家，录入82708条产品信息，居全省前列。

把握发展机遇，高站位承接进口化妆品备案窗口任务。自2021年11月1日起，注册地在河北省行政区域范围内的境内责任人，由省药品监督管理局办理其进口普通化妆品备案。同时，省局决定在四个自贸区所在市市场监管部门设立进口普通化妆品备案受理窗口，负责对进口普通化妆品备案资料进行初审，以及纸质资料的接收和留档工作。廊坊市作为河北省设立的四个进口普通化妆品备案窗口之一，受理注册地在廊坊市、沧州市、张家口市的境内责任人申请。自承接以来，已审核进口普通化妆品备案26件，为企业提供了极大便利。

建立合作机制是深化京津冀药品安全监管执法区域联动的基础。在去年与京津区县建立合作机制的基础上，今年，廊坊市政府食药安办、天津市静海区食药安办、沧州市政府食安办又签署了《天津市静海区　河北省沧州市　河北省廊坊市深化京津冀市场监管区域联动合作备忘录》，增强了跨区域监管工作合力，打造药品安全高质量发展共建共享新格局。此外，廊坊市市场监督管理局组织召开了“通武廊”区域联动协作会议，重新修订《深化京津冀食品药品安全区域联动协作机制建设协议》，共同学习通武廊食品药品安全区域联动议事协调制度、信息通报制度、应急执法协作实施方案，提出了互派挂职干部、联合开展食品药品应急演练等建设性意见。

开展联合共治活动是强化区域医药监管执法的重要内容。今年6、7月份，廊坊市市场监督管理局承办了2022年全国化妆品安全、医疗器械安全科普宣传周京津冀三省市联合宣传启动仪式，超500万人在线观看；在线下，京津冀三地药品监管部门组织各级化妆品监管人员和化妆品注册人备案人、生产经营企业进行观看，并利用楼宇和商圈显示屏进行投放，集中展示三地在法规体系建设、服务疫情防控、深化改革创新、推动产业高质量发展、提升监管能力等方面取得的成果。

廊坊市市场监督管理局坚持以创新支撑监管、以服务促进发展的理念，努力打造具有廊坊特色的药品监管技术支撑服务品牌。积极参与药品标准制修订工作。先后完成红参掺糖增重补充检验方法、河北省中药材标准等制定工作，今年继续承担河北省习用中药品种“清炒槐角”中药饮片质量标准的制定。目前，起草或参与制定的国家、省级药品标准累计已达11项。（焦国远  李冬雪）