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（原标题：致全市药品、医疗器械生产经营企业的告诫信）
衡水市市场监督管理局致全市药品、医疗器械生产经营企业的告诫信
全市药品、医疗器械生产经营企业：
近期，连花清瘟胶囊、新冠病毒抗原检测试剂、N95医用口罩等疫情防控相关药品、医疗器械热销。疫情防控药品、医疗器械质量安全状况，直接关系疫情防控工作大局和群众身体健康。为进一步加强药品、医疗器械监管工作，确保疫情防控药品、医疗器械质量安全，现对全市药品、医疗器械生产经营企业郑重告诫如下：一要落实企业主体责任。全市药品、医疗器械生产经营企业要把保障疫情防控药品、医疗器械质量安全作为首要任务，压实企业主体责任，增强社会责任感，严格执行药品、医疗器械相关法律法规，依法依规开展生产经营活动。
二要严守生产安全关。严格按照药品、医疗器械生产质量管理规范组织生产，严把原料入厂关、生产过程控制关、产品检验放行关，建立并执行记录控制程序，真实、准确、完整记录相关信息，做到原料来源可溯、成品去向可追。
三要严把经营质量关。要认真做好供应商资质审核和进货查验，严把购进、储存、销售三道关口，坚决杜绝非法渠道和不合格药品、医疗器械流入市场，确保质量安全。
四要发挥药学专业作用。正确引导消费者选购药品、医疗器械，正确说明用法、用量和注意事项，规范讲解抗原检测试剂自测操作，指导顾客合理用药用械。
五要提升安全保障水平。药品、医疗器械生产经营企业要强化质量安全风险管控，增强法治意识，明晰法律责任，履行法律义务，切实提升质量安全保障能力。市场监管部门将加大对疫情防控药品、医疗器械的监管力度，及时受理群众投诉举报，依法查处违法违规行为，构成犯罪的，移交公安机关依法追究刑事责任。
本文来源：衡水市场监管
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