网易首页 > 网易河北 > 正文

武邑市场监管局致医疗器械网络经营从业者的告诫函

0
分享至

(原标题:武邑县市场监管局致全县医疗器械网络经营从业者的告诫函)

全县医疗器械网络经营从业者:

遵守法律法规,诚实守信经营,保证产品质量安全,维护公平市场秩序,保障消费者合法权益,是广大经营者应当切实履行的企业主体责任和社会责任。为引导医疗器械网络经营从业者合法合规经营,保障公众用械安全,现对全县医疗器械网络经营从业者提醒告诫如下:

一、依法持证经营

网络经营从业者应严格遵守《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规规定。主动申请办理医疗器械经营许可或者办理经营备案,落实医疗器械经营质量管理规范要求,健全、完善、落实质量管理制度和质量控制措施,保证医疗器械安全、有效。

从事医疗器械网络销售前,应主动将相关信息向行政审批部门备案,并保持企业实际情况与备案信息一致。

通过自建网站开展医疗器械网络销售的网络经营从业者,还应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件。

二、主动公示信息

从事医疗器械网络销售应当以文本形式在企业网页(网站)主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证,产品页面展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。

相关展示信息应当画面清晰,容易辨识。相关信息发生变更的,应当及时更新展示内容。

三、规范经营行为

网络经营从业者应保证在经营许可或者备案的范围内开展经营活动,并按照有关规定建立并执行进货查验记录制度和销售记录制度,不从不具备合法资格的供货者购进医疗器械;不经营未取得医疗器械注册证、不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械;不经营说明书、标签不符合法规规定的医疗器械;不经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。

批发从业者不向不具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位批发医疗器械,不得向消费者个人销售医疗器械。

四、信息真实准确

在网上发布的医疗器械名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号、注册人或者备案人信息、生产许可证或者备案凭证编号、产品技术要求编号、禁忌症等信息,应当与经注册或者备案的相关内容保持一致。

销售给消费者个人的医疗器械,应当是可以由消费者个人自行使用的,其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定,标注安全使用的特别说明。

坚决杜绝虚假宣传、夸大产品性能和作用、使用绝对化用语、以次充好等违规行为。

五、科学贮存运输

按照医疗器械标签和说明书标明的条件贮存和运输医疗器械;委托其他单位贮存和运输医疗器械的,应当对被委托方贮存和运输医疗器械的质量保障能力进行考核评估,明确贮存和运输过程中的质量安全责任,确保贮存和运输过程中的质量安全。

六、完整保存信息

网络经营从业者应当完整准确记录医疗器械销售信息。信息应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,保存时间不得少于5年;植入类医疗器械的销售信息应当永久保存。相关记录应当真实、完整、可追溯。

如违反上述情形,市场监督管理部门将视情节依法给予责令限期整改、警告、罚款、责令停产停业等行政处罚,直至对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员实施处罚。

涉嫌犯罪的,移交公安部门依法查处。

处理结果将纳入企业信用档案并按有关规定对外公开。

相关推荐
热点推荐
网友去华为实体店买mate60,被告知“接受溢价才有货”,大骂华为却被人嘲讽了

网友去华为实体店买mate60,被告知“接受溢价才有货”,大骂华为却被人嘲讽了

可达鸭面面观
2024-03-26 21:05:23
3月28日下午,突然曝出1重大消息,或将产生重大影响?

3月28日下午,突然曝出1重大消息,或将产生重大影响?

股市皆大事
2024-03-28 10:27:03
国土严重“偏心”的十个国家

国土严重“偏心”的十个国家

梦沉古道
2024-03-27 06:57:21
中海顺昌玖里首开销售196.5亿元,上海豪宅市场“火热”

中海顺昌玖里首开销售196.5亿元,上海豪宅市场“火热”

易眼看房
2024-03-28 17:56:35
班主任当众取笑我成绩差,如今我是部队团长,她哭着求我帮她儿子

班主任当众取笑我成绩差,如今我是部队团长,她哭着求我帮她儿子

微微的风
2024-03-26 19:22:24
曝42岁李晨上海遛娃!推简易婴儿车太低调,女儿五官清秀超像爸

曝42岁李晨上海遛娃!推简易婴儿车太低调,女儿五官清秀超像爸

阿桥侃娱乐
2024-03-27 16:09:14
津云:国足主场战泰国的世预赛不排除继续安排在天津

津云:国足主场战泰国的世预赛不排除继续安排在天津

懂球帝
2024-03-28 16:48:14
人红是非多!夏思凝运动裤尺度大遭网友吐槽:吴艳妮都没敢这么穿

人红是非多!夏思凝运动裤尺度大遭网友吐槽:吴艳妮都没敢这么穿

娱乐圈酸柠檬
2024-03-28 09:17:00
胡锡进现在是盈利不吱声,亏了就出来发牢骚,越跌越加仓亏麻了

胡锡进现在是盈利不吱声,亏了就出来发牢骚,越跌越加仓亏麻了

股海风云大作手
2024-03-28 07:47:41
季后赛排名预测:辽宁锁定榜首,广东第4,广厦即便全败也会是第5

季后赛排名预测:辽宁锁定榜首,广东第4,广厦即便全败也会是第5

后仰大风车
2024-03-28 09:56:55
以军干了票大的,活捉哈马斯高级指挥官

以军干了票大的,活捉哈马斯高级指挥官

良探长娱乐
2024-03-21 20:01:16
陆毅证明了具俊晔确实是帅哥,大s的眼光还是准的!啊哈哈哈

陆毅证明了具俊晔确实是帅哥,大s的眼光还是准的!啊哈哈哈

娱乐圈酸柠檬
2024-03-28 12:00:00
突然官宣二胎!娱乐圈又多了一个孩子,网友:他俩居然还没离婚?

突然官宣二胎!娱乐圈又多了一个孩子,网友:他俩居然还没离婚?

莫问先生
2024-03-25 21:28:04
窝里横?杨毅团队:张镇麟在CBA追着沃特斯垫脚 徐杰面对河村怂了

窝里横?杨毅团队:张镇麟在CBA追着沃特斯垫脚 徐杰面对河村怂了

大嘴爵爷侃球
2024-03-28 16:33:32
没有名气的刘冠麟,为什么突然就火起来了,还被网友称为吉吉国王

没有名气的刘冠麟,为什么突然就火起来了,还被网友称为吉吉国王

娱乐圈酸柠檬
2024-03-28 18:13:08
吴晓求:人民币走向可自由交易的国际货币难度超过当年加入WTO

吴晓求:人民币走向可自由交易的国际货币难度超过当年加入WTO

春江财富
2024-03-28 09:07:15
增班后我国直飞美国航班数量,宝岛排名第一

增班后我国直飞美国航班数量,宝岛排名第一

童童聊娱乐啊
2024-03-28 17:12:48
仁川冠军赛最新消息!中国世界冠军首轮出局,成中国出局第一人

仁川冠军赛最新消息!中国世界冠军首轮出局,成中国出局第一人

大咖唠体育
2024-03-28 08:23:51
闹大了!汪小菲被国台办点名,与大S彻底切割,保姆曝真相太扎心

闹大了!汪小菲被国台办点名,与大S彻底切割,保姆曝真相太扎心

青芳草
2024-03-27 15:27:29
今年清明哪天扫墓最好?今年清明很特殊,扫墓尽量避开3个时间

今年清明哪天扫墓最好?今年清明很特殊,扫墓尽量避开3个时间

农夫也疯狂
2024-03-23 20:39:05
2024-03-28 20:52:49

头条要闻

山西女子酒店遇害致命伤全在头部 有750万借款未索回

头条要闻

山西女子酒店遇害致命伤全在头部 有750万借款未索回

财经要闻

疯狂!三个城市,三个地王!

体育要闻

疯狂的格林,冲刺的火箭

娱乐要闻

莱昂纳多与25岁新女友互相投喂超恩爱

科技要闻

小米汽车正式发布

汽车要闻

混动增程双模式 长安UNI-Z售11.79万起

态度原创

亲子
游戏
健康
家居
手机

亲子要闻

男孩单手插兜 潇洒舞剑 天不生小孩哥 剑道万古如长夜 “不像是刚学会的 像是没忘干净的”

科幻与奇幻的交融,崩坏星穹铁道2.1版本带来的是更强的沉浸感

早防早筛,远离肝硬化

家居要闻

邂逅浪漫,注入柔性的法式基因

手机要闻

iOS 18定档!苹果终于要全面拥抱AI了?

无障碍浏览 进入关怀版