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三河市场监管局强化药械不良反应(事件)监测工作

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(原标题:三河市市场监督管理局多举措强化药械不良反应(事件)监测工作)

为进一步加强我市药械质量安全,提升药械经营使用过程中风险的可控性,确保公众用药用械安全,今年以来,三河市市场监督管理局积极采取多种措施强化药械安全监测,稳步推进全市药械安全监测收集上报工作。截至目前,我市共上报药品不良反应950件、医疗器械不良事件380件。

一是明确重点,压实责任。按照省市局关于药械不良反应监测的各项任务目标要求,明确17家二级以上医疗机构为药械不良反应(事件)监测重点单位,并组织召开药品不良反应监测工作会议,集中通报已上报数据情况,对填报事项进行现场讲解,进一步督促二级以上医疗机构落实主体责任,保质保量开展药品、医疗器械不良反应(事件)监测工作。

二是培训指导,提高质量。采用线上培训的方式,对17家二级以上医疗机构监测上报填报人员进行一对一培训,详细讲解药械不良反应相关知识和填报注意事项,进一步提高填报人员业务水平;通过微信工作群转发省市局《个例上报质量评估标准填写参照表解释》,随时在微信工作群讲解纠正填报中存在的问题,有效提高了监测报告的质量,确保监测工作高效运行。

三是督导检查,防控风险。将药械不良反应监测工作与日常监管、药品安全隐患排查紧密结合起来,对重点药械经营使用单位的药械不良反应工作进行现场检查和指导,对可能存在安全隐患的药械立即采取风险管理措施,严格防控药械不良事件发生。

四是宣传引导,营造氛围。依托2022年医疗器械宣传周活动,积极向广大群众宣传讲解药械不良反应及药物滥用科普知识,引导群众正确理解药械不良反应基本概念,厘清药械不良反应与药械质量的区别,消除认识误区,持续提升公众理性认识、正确处理药械不良反应现象的意识和能力;告知群众疑似发生了不良反应现象时,要及时向医疗机构和相关部门报告,切实维护自身健康权益,营造安全用药用械的社会共治氛围。

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