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沧州市场监管局开展医疗器械产业聚集区质量提升活动

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7月18日—22日是全国医疗器械安全宣传周活动,也是新修改的《医疗器械监督管理条例》正式实施的第二个年头,为深入贯彻落实新《条例》,推动医疗器械产业创新和高质量发展, 7月20日,沧州市市场监督管理局到渤海新区黄骅市中捷产业园区开展医疗器械产业聚集区质量提升活动。目的是普及医疗器械安全知识,展示我国医疗器械近年来在法规体系建设、服务疫情防控大局、深化改革创新、推动产业高质量发展、提升监管能力等方面取得的成果,为党的二十大胜利召开营造良好氛围。参加此次活动的有沧州市市场监督管理局、渤海新区市场监督管理局、黄骅市市场监督管理局医疗器械主管领导和相关人员,中捷产业园区所有医疗器械生产企业和黄骅市医疗器械生产企业负责人。

通过召开座谈会与企业就贯彻落实法律法规、产品注册中存在问题、创新发展等开展交流,通过座谈进一步增强了企业法律意识和质量意识,引导支持企业夯实发展基础、提升创新能力,推动产品质量提升和产业高质量发展。沧州市市场监督管理局二级调研员刘月华在讲话中强调市市场监管局将进一步延伸服务触角,提供科学化服务。对企业进行政策法规、注册申报流程、厂房建设、检验仪器配备等全方位咨询服务,帮助企业建立完善质量管理体系实现精准帮扶,为产业创新发展创造良好外部环境。医疗器械生产企业各生产企业要切实履行主体责任,加强风险管理意识,严格落实《医疗器械生产质量管理规范》,严把原材料入场关、过程控制关和产品放行关,确保上市产品质量安全。基层监管部门要依法监督检查,要围绕“守住安全底线、提升质量水平、促进产业发展”的监管思路,督促医疗器械生产企业全面落实主体责任,规范生产行为,提升企业生产质量管理水平,促进产业高质量发展。

本次活动大力宣传了医疗器械领域重大监管政策和监管创新性工作业绩,充分展示医疗器械行业蓬勃发展态势和发展成果,并通过广泛宣传,进一步唤醒和激发每个利益相关方的正能量,形成“安全用械,共治共享”的社会共识,努力促进我市医疗器械产业更好、更快发展。(任永利 马悦)

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