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集聚资源 守正创新 河北医药产业前行步伐稳健

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石家庄一家制药有限公司的工人在医药生产车间工作 新华社记者 杨世尧摄

石家庄以岭药业工作人员正在检查样品 受访者供图

【跨越新引擎】

近年来,河北实施创新驱动发展战略,医药产业呈现蓬勃发展态势,多家大型医药企业实现领先技术突破,一批医药创新成果竞相涌现。河北医药产业正迈出向国际进军的坚实步伐。

创新成就产业

“传承创新,是河北医药产业实现迅猛发展的根本所在。”河北省药品监督管理局二级巡视员李讯表示。近年来,河北致力于药物研发创新,在处于医药产业发展前沿的基因重组药物、脂质体药物和中药创新药等方面成为领跑者,为该省的医药产业发展带来了强劲动能。

新药的自主研发能力,体现着药企的发展潜力。2022年,石药控股集团有限公司(以下简称石药集团)特殊制剂创新团队自主研发的全球首个米托蒽醌脂质体药物多恩达正式上市。

脂质体技术平台代表着石药集团的领先优势。该平台经过十余年的研发积累,已将多柔比星脂质体(多美素)等4个纳米技术药物陆续推向市场。今年该平台还使用脂质纳米粒递送系统,开发了mRNA新冠肺炎疫苗。

如今,石药集团研发团队正在肿瘤、精神神经等几大领域持续发力。“我们正在研发的创新药物有100余个。”石药集团执行总裁李春雷表示。

作为中药行业的头部企业,石家庄以岭药业股份有限公司(以下简称以岭药业)将科技创新作为企业发展的核心竞争力。以科技创新为指引,该公司科研成果接连涌现,近两年连续获批了3个中药新药。

7月6日,络病研究与创新中药国家重点实验室抗衰老中心揭牌成立。

围绕产业链部署创新链是石家庄四药有限公司(以下简称石家庄四药)近年来的战略发展方向。“我们强力推动科研创新,加速创新成果落地转化。仅今年,我们公司就新获批了22个产品。”石家庄四药董事长苏学军说。

据了解,河北在生物医药领域建有重大创新平台150家。其中,包括省级重点实验室73家、省级技术创新中心69家、产业技术研究院8家。

“我们围绕医药产业补链、强链、延链的重大科技需求,正在不断推动资金、项目和平台等创新要素向医药产业聚集。”河北省科技厅党组书记、厅长龙奋杰表示,下一步,河北将通过优化整合科技创新资源、创新项目组织方式等,进一步为生物医药产业发展解难题、强动力,有力推动关键技术攻关取得重要进展。

转型决胜未来

如今,华北制药股份有限公司(以下简称华北制药)依托传统生物技术优势,形成了重组乙肝疫苗(CHO细胞)、吉姆欣等多种生物技术药品。如今,该公司研发的生物药品从数量和质量上,已经能与该公司的传统业务抗生素生产并驾齐驱。

“我们通过科研发现,板蓝根中抗病毒功效成分告依春在60摄氏度左右时提取效果较好,而通过传统高温煎煮方式提取后的含量转移率只有30%左右。”晨光生物科技集团股份有限公司董事长卢庆国介绍。该公司发挥技术优势,将药渣中的有效成分提取并分离出来,做成动物饲养中使用的添加剂原料。

“我们去年开始布局眼科创新药,成功引入吹、灌、封‘三合一’无菌灌装工艺,推进多剂量品种向单剂量品种迭代。”石家庄格瑞药业有限公司副总经理蔡红颖介绍。

作为全国最大的中药材集散地之一,安国市正由“药材之都”向“药品之都”转型。“走好中药材创新发展之路是我们当前的奋斗目标。”安国市委书记张冠群表示。该市努力推进中药材加工向饮片、配方颗粒等高端产品升级。

想要做出好中药,优质种子和种苗是关键。在安国市现代中药种业基地的育苗大棚内,苍术、麦冬等种苗在恒温环境下生机勃勃。“这里的种子、种苗经过提纯复壮后,特异性、稳定性、均一性更加突出,能够长期保持品种的优良性状。”安国市农业农村局局长张炼介绍。

2017年,安国数字本草检测中心投入运营。“质量追溯是确保中药材安全的有力抓手。”安国市市场监督管理局局长杨青表示,为了推动中药材产业进入数字化新时代,安国市创新了中药材电子交易、第三方检测和产品质量全程追溯“三网合一”新模式。

人才蓄势赋能

医药人才是医药产业创新发展的第一资源。作为培养医药人才的摇篮,河北的高校构建起了创新型医药人才培养新范式。河北的中职院校则探索出针对应用型医药人才新的实践方式。

“我校于2018年获批药学一级学科博士学位授权点。”河北医科大学药学院院长贾庆忠介绍,除了强势打造药学、生物制药等特色学科外,学校还注重培养环境和质量建设,先后建成了国家级药学实验教学示范中心等多个育人平台。

“2021年,我们完成了教育部药学与临床药学两个专业的联合认证。”贾庆忠表示,这意味着河北创新型医药人才培养又迈上了一个新台阶。

河北高校努力解决教、学、做等环节的脱节问题。“我们自2016年起就开始搭建药品生产技术‘实虚云’立体化实践教学基地。”河北化工医药职业技术学院党委书记张炳烛说,目前该校已形成基于产品或工作任务的“现场认知、仿真模拟、现场联动”教学模式。该模式现已在全国20余所职业技术院校推广应用或转化。

河北科技大学化学与制药工程学院党委书记徐智策表示,学校加强与属地生物医药企业在教学、科研等方面合作,利用省级、国家级科研、教学平台,围绕生物医药技术联合攻关,最终实现了“强”基础、“厚”实践、“长”于动手的人才培养目标。

培养一批技能型、应用型中等职业医药人才,将为医药产业的强劲发展提供深厚的力量。“自2018年起,我校先后增设了药剂、中药、药品营销、医疗设备安装与维护等专业,并探索了‘嵌入式’医药人才培养模式。”河北同仁医学中等专业学校校长安华介绍,目前学校已为省内医药企业输送了2000余名“用得上、留得住”的实用性技能型人才。

如今,河北各院校每年为医药企业输送数千名现代医药工匠,大批学子已成为医药企业创新发展的技术骨干。

药监护航品质

“我们坚持统筹发展与安全两件大事,推动药品安全与产业发展相辅相成、同频共振。”河北省药监局局长许彦增介绍。

据了解,河北省先后出台了《关于加强药品安全工作促进医药产业创新发展的意见》和《关于支持医药产业高质量发展的若干政策措施》等创新性改革政策。

与此同时,河北在冀州、安国等医药产业集中区域设立了四个药品医疗器械检验分中心,搭建了多个产业技术协同创新平台,把技术服务延伸到企业的“家门口”。

强大的监管造就强大的产业。“党的十八大以来,‘药品质量永远第一’的理念已经深入人心。”许彦增对科技日报记者说,这也正是河北医药产业能够稳健发展的前提和基础。

过去的十年是中国制药产业发展的黄金期,也是河北医药产业的收获期。

十年来,河北省共取得药品批准文号454个。全省医药产业共有47个产品(技术)荣获国家科技进步奖。其中,一等奖13个、二等奖12个、三等奖22个。2021年,河北省规模以上医药工业营业收入首次突破千亿元的大关。

实习记者 陈汝健

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