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衡水市场监管局监督检查药品生产环节集采中标品种

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(原标题:衡水市市场监管局对药品生产环节集采中标品种进行监督检查)

近日,受省药监局委托,衡水市市场监管局对辖区药品生产企业的集采中标品种盐酸奥洛他定片、对乙酰氨基酚片进行监督检查。

抽样人员严格按照药品抽样原则,坚持抽样操作的科学性、抽样程序的规范性、抽样过程的公正性和抽取药品的代表性,确保抽取的样品应能够真实反映抽样药品的实际质量状况。抽样全过程进行了影像记录,完整、准确、规范的填写《药品抽样记录及凭证》、并将收检样品送至河北省药品和医疗器械检验研究院进行检验。

同时,现场检查了药品仓库储存环境、设施运行状态、温湿度监测记录、存放标识等情况。现场查验了被抽样单位资质及相关材料,包装标签标示的名称、批准文号、批号、有效期、药品上市许可持有人等内容。

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