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桃城区督导医疗机构"两品一械"不良反应监测报告工作

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(原标题:桃城区分局对医疗机构“两品一械”不良反应监测报告工作进行督导)

为进一步落实药品、医疗器械、化妆品不良反应报告与监测工作,压实医疗机构报告主渠道作用,近日,衡水市市场监督管理局桃城区分局邀请衡水市药品不良反应监测中心主任孙铁宁,到衡水市人民医院对该项工作进行座谈督导。

督导组就医院上半年实际监测工作情况、以及如何推动落实药物警戒制度实施等方面进行了深入交流探讨。同时针对日常报告存在的问题向医院相关监测人员进行了总结和说明,现场对监测人员提出的问题进行了答疑解惑,就如何做好监测工作向医院提供了实际有效的建议,同时向他们普及了相关的法规。

督导组要求医院,一是高度重视,完善制度流程,就临床工作中监测到的不良反应/事件及时上报;二是着力提高报告质量,加大对新的、严重的药械不良反应/ 事件、化妆品不良反应报告的监测力度,加强数据分析利用,优化反馈模式,为药械妆风险预警提供准确详实的数据资料;三是上报系统责任到人,确保制度有效运行,避免工作流于形式。医院分管院长表示,一定高度重视“两品一械”不良反应报告上报工作,加强医院内部管理,强化科室与科室之间、医院于监管监测人员的联系,保质保量完成上报工作。

衡水市市场监督管理局桃城区分局将继续在前期器械不良反应上报培训的基础上,总结培训经验,听取意见建议,不断创新培训方式方法,提高医疗机构工作能力,逐步开展药品、化妆品的不良反应上报培训工作。

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