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武强县持续加强核酸检测试剂质量安全监管

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(原标题:持续加强核酸检测试剂质量安全监管)

为进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管,有效服务疫情防控局势,武强县市场监督管理局严格贯彻落实市局《关于持续加强新冠病毒检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,积极开展新冠病毒检测试剂质量安全监管工作。

武强局先后对具备新冠病毒检测能力的武强县医院、武强县疾病预防控制中心进行了监督检查。

一是突出重点,排查风险隐患。重点检查其使用的新冠病毒检测试剂是否经注册批准、购进渠道是否合法,进货查验是否真实、准确、完整、可追溯,是否有超过有效期的医疗器械产品,运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求,是否配备相适应的设施设备等。

二是督促指导,增强主体责任意识。执法人员在监督检查过程中,督促检测单位严格落实主体责任,全面加强风险防控和质量管理,保障医疗器械法规、规范得到有效执行。

三是循势引导,加强普法宣传。在持续强化新冠病毒检测试剂质量安全监管工作的同时,我局继续加大普法宣传力度,向被检查单位发放新修订《医疗器械监督管理条例》,并详细讲解相关重点条款。对采购、验收、储存、养护、使用等各环节加强医疗器械法规宣传,提高医疗器械使用单位的法律意识,规范医疗器械使用行为。


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