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卫健、公安、市场监督联合行动查处两家违法机构

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(原标题:卫健、公安、市场监督联合行动 查处两家违法开展角膜塑形镜验配机构)

为进一步规范青少年视力矫正市场,维护青少年健康权益,2022年5月18日,廊坊市整顿医疗市场秩序打击非法行医“蓝盾行动”启动仪式后,廊坊市卫生健康综合执法支队会同市公安局、市市场监督管理局开展联合执法行动,对两家违规开展角膜塑形镜验配机构突击检查并依法进行查处。

首先,执法人员对位于万达对面一家青少年近视防控基地进行了监督检查,发现该机构门头张贴有“医学验光配镜 角膜塑形镜验配”等字样,门口及店内张贴有“角膜塑形镜 睡梦中矫正近视青少年矫正近视的最佳选择”等字样的宣传画报。执法人员在该机构一楼诊室内发现角膜塑形镜验配记录档案一本;在前台发现收费票据1张,记录有患者姓名、收费日期、“角膜塑形镜,阿尔法标准”及收费金额等内容;在一楼南侧一房间内发现角膜地形图仪SW-6000一台。该机构未取得《医疗机构执业许可证》或《诊所备案证明》,也未能提供负责角膜塑形镜验配医师的《医师资格证书》、《医师执业证书》及职称证书等证件。经初步核查,该机构涉嫌存在无证开展验配角膜塑形镜的医疗行为。

随后,执法人员对位于新华路的某眼科诊所进行了监督检查。该诊所门头张贴有“某眼科 角膜塑形镜 医学验光配镜 斜弱视理疗训练 青少年近视防控”等字样,诊所二楼设有检查室、专家室。专家室发现RGP/角膜塑形镜验配记录患者档案4份,档案中存放有角膜塑形镜/RGP知情同意书、检查记录、试戴配适评估表、定片记录、复查记录、角膜地形图、某眼科角膜塑形镜患者教育确认书等资料。其中两份患者档案中定片记录货单粘贴处粘贴有“角膜塑形用硬性透气接触镜、国械注进20163161543等信息”的标识。该诊所现场出示了《诊所备案证明》,名称为某眼科诊所。经初步核查,该诊所涉嫌存在超范围开展验配角膜塑形镜的行为。

针对现场检查情况,执法人员制作了现场笔录和卫生监督意见书,并对违规开展角膜塑形镜验配的医疗器械、患者档案、收费票据等相关证据进行了证据保存。市卫生健康综合执法支队将依据《医疗机构管理条例》等相关法律法规对上述2家机构进行立案查处。

最后,监督员提醒广大消费者:角膜塑形镜是一种第三类医疗器械,它的验配,是一种严谨的科学的医疗行为。如果由不规范或专业能力欠缺的机构及个人来操作,则可能因验配不当造成佩戴不适,损伤角膜上皮细胞,严重的甚至会导致溃疡,角膜炎,角膜穿孔等。验配角膜塑形镜的机构应持有《医疗机构执业许可证》,且为二级及以上的医疗机构;登记的诊疗科目中应有眼科,并设有接待室、检查室、验光室和配戴室等区域。验配角膜塑形镜的人员应具有执业医师资格和中级以上眼科医师职称,并参加省级卫生行政部门或省级卫生行政部门委托专业学术团体组织的相关知识培训并经考核合格。如发现违法开展角膜塑形镜验配的机构,请及时拨打12345进行投诉举报。

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