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文安县市场监管局开展疫苗和核酸检测机构监督检查

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(原标题:县市场监管局开展新冠病毒疫苗和核酸检测机构监督检查)

近日,文安县市场监督管理局执法人员深入大围河卫生院疫苗接种点和中医院新冠核酸检验实验室开展新冠病毒疫苗及核酸检测使用的医疗器械进行安全监督检查。

检查过程中,执法人员严格按照《中华人民共和国疫苗管理法》等法规要求,从人员专业管理、冷链运输记录、购进渠道、生产企业资质、产品批签发合格证明文件、储存条件、计算机系统信息化管理和追溯等开展全面细致排查,确保冷链管理的产品从上游出库、在途、收货、验收、贮存温湿度记录都符合标签和说明书的规定。经查,大围河卫生院疫苗接种点新冠使用的新冠病毒疫苗采购、验收、存贮等环节均符合要求。

随后,执法人员又来到中医院新冠核酸检验实验室对检验使用的医疗器械进行检查,检查以核酸检测机构使用仪器、试剂等医疗器械产品为重点。为确保检测试剂产品质量安全,执法人员重点检查了使用的新冠病毒检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件,购进渠道是否合法,进货查验是否真实完整,存储条件是否符合要求等。进一步确保了核酸检测的有效性和准确性,切实保障了新冠病毒检测试剂产品质量安全。

新冠病毒疫苗和新冠病毒核酸检测使用医疗器械关乎全县人民群众的生命安全和疫情防控工作成果的巩固,县市场监督管理局严格落实监管责任,加强指导,消除隐患,全力保障新冠病毒疫苗和新冠病毒核酸检测使用医疗器械的安全性和有效性,坚决杜绝质量安全事故发生。

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