长城网·冀云客户端记者 赵晓慧 郑建卫 张荣鹏
连花清瘟,又火了!
3月14日,国家卫健委与国家中医药管理局联合发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》的通知。在中医治疗内容方面,连花清瘟再次作为推荐中成药写入了相关诊疗方案。这是自疫情发生以来,连花清瘟第6次被国家方案推荐用于治疗新冠肺炎。
以岭药业研究院副院长高学东接受记者采访。长城网·冀云客户端记者 郑建卫 摄
“这是对连花清瘟临床实际效果的高度认可。”以岭药业研究院副院长高学东说,连花清瘟是呼吸系统疾病主流用药,作为中医药治疗新冠肺炎筛选出的“三方三药”之一,因其在治疗新冠肺炎轻症和无症状感染者时,表现出的良好临床疗效,被先后列入中国国家卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第四/五/六/七/八版)医学观察期推荐用药。3月14日,再次入选新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)。
事实上,连花清瘟并不是凭借此次疫情突然声名鹊起,它诞生于2003年非典时期。
以岭药业生产车间里刚刚生产出来的连花清瘟胶囊。长城网·冀云客户端记者 张荣鹏 摄
2003年,面对SARS疫情,以岭医药研究院院士专家团队组建针对SARS病毒的中药科研组织,研究非典发生发展的规律,挖掘出中医药两千年治疗“疫”病精华,制定了连花清瘟处方、探讨工艺、制定标准,全身心投入到连花清瘟的研制工作之中。
2004年5月,经历了347天紧张的研发后,连花清瘟胶囊一次性通过国家药品监督管理局新药审评,获得新药证书和生产批件,成为我国抗流感药物中的新成员,并且把抑制SARS病毒的作用明确写在了连花清瘟颗粒说明书中。
以岭药业生产的连花清瘟胶囊正在装车,即将投放市场。长城网·冀云客户端记者 郑建卫 摄
连花清瘟上市后,没有停止创新研究的步伐。广州呼吸疾病国家重点实验室等科研院所研究证实,连花清瘟对甲型H1N1、乙型流感病毒、冠状病毒、呼吸道合胞病毒等均具有抑制作用。
时间的齿轮拨回到两年前,新冠肺炎防治让以连花清瘟为代表的“连花”系列产品再次走进大众视野。经武汉大学人民医院、武汉金银潭医院、广州医科大学第一附属医院等20余家新冠肺炎收治医院共同参与的“中药连花清瘟治疗新型冠状病毒肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究”证明,连花清瘟胶囊用于新冠肺炎患者的治疗可改善临床症状。
基于大量确切的基础实验和临床研究证据,2020年4月12日,国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上,增加治疗“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型”的新适应症。
以岭药业员工正在连花清瘟生产线上工作。长城网·冀云客户端记者 吴新光 李代姣 摄
“新版方案首次提出,针对乏力伴发热的临床表现以及轻型、普通型确诊病例的临床治疗,均推荐使用连花清瘟。”高学东说,从医学观察期治疗到广泛应用于轻型、普通型病患的临床治疗,连花清瘟的推荐使用范围不断扩大。不仅如此,连花清瘟还被广泛纳入20余省市的新冠肺炎诊疗方案的推荐服用中成药,并在俄罗斯、加拿大、巴西、印度尼西亚、科威特、柬埔寨等近30个国家和地区获批上市。
在连花清瘟生产过程中,工作人员严把质量关。长城网·冀云客户端记者 张建勋 摄
值得一提的是,新版方案还纳入了儿童中药治疗,提出结合儿童患者临床症候和生理特点,选择儿童使用中成药辨证施治。相关信息显示,以岭药业去年申报的小儿连花清感颗粒已获批临床。目前包含小儿连花清感颗粒在内,还有4款中药创新药正处于临床研究。这不仅体现了以岭药业的创新实力,也集聚着企业未来发展的新动能。
近几年,以岭药业的研发队伍不断壮大,研发投入每年都在大幅增加。截至目前,公司研发团队规模已达千余人,凝聚了一大批包括归国专家、海归博士、博士后及副高级职称以上的精英人才。2020年,公司研发投入达到了7.37亿元,在中药企业中排名第一。2021年前三季度研发费用支出5.38亿元,同比增长37.86%。