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香河县市场监管局全面加强药品监管专项整治工作

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(原标题:县市场监督管理局:全面加强2022年药品监管专项整治工作)

3月9日,香河县市场监督管理局组织召开药品监管专项整治会,县市场监督管理局主管负责同志、相关业务科室和基层分局负责人,全县药品零售连锁企业、医院及化妆品经营企业负责人共60余人参加会议。

会议传达了省、市药品监管工作会议精神,要求与会人员认真学习、贯彻落实省市的重要会议精神,总结回顾了我县2021年药械妆监管工作,归纳分析了在监管过程中各药械妆经营、使用单位存在的问题,并重点谋划部署了2022年度药品安全监管工作。同时,对《河北省药品安全专项整治行动方案》《药品安全专项整治行动工作安排》、药品抽检等工作情况进行了通报,并对二类精神药品检查、医疗机构药品质量安全提升、非法渠道购销药品及中药饮片检查等专项整治工作进行了重点安排部署。各相关业务科室负责人根据各自分管职责,对2022年药品、医疗器械、化妆品监管领域重点工作各有侧重地进行部署。

一、违法违规出重拳严惩。按照四个最严要求,坚持深入开展专项整治与建立健全长效机制,将严厉打击违法犯罪行为与强化日常监管相结合,针对药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的问题,以严厉打击制售假药、劣药违法生产中药饮片、网络非法销售为重点,深入开展专项整治,持续强化案件严查,不断加大执法办案力度,集中力量严惩重处一批违法违规案件,形成有力震慑。持续强化风险严控,及时发现案件线索,促进行刑衔接,切实维护药品安全和人民群众生命健康。

二、问题导向划重点监管。深化重点品种整治,加强对疫情防控产品、集采中标产品的监督检查,加强对特殊药品等高风险产品的监督检查,强化中药材、中药饮片质量监管。加强重点区域整治,紧盯农村、城乡接合部等药械妆集中生产经营重点区域,解决群众身边的药品安全问题。突出重点对象整治,将这次专项整治行动与医疗机构药品、医疗器械质量安全提升行动结合起来,坚决杜绝医疗机构使用过期失效药品、无证医疗器械行为。加快中药质量提升,督促中药企业加强生产全过程质量控制,深入开展中药专项检查,督促中药企业生产、经营全过程持续合法合规。

三、风险隐患早排查防范。切实加强疫苗质量安全监管,特别是新冠疫苗质量监管,坚决杜绝非法流向问题发生。充分发挥好零售药店“哨点”作用,严格做好“四类药品”监测,确保做到购销可追溯,严防区域性、系统性风险发生。

四、线上线下全领域覆盖。严格按照省、市药品监管工作会议、全省药品安全专项整治会议要求,深入开展药品安全专项整治,做到药品、医疗器械、化妆品全部监管对象100%覆盖,线上线下全领域、全环节100%覆盖。大力推行信用监管,依法依规实施失信联合惩戒。深度推进智慧监管,切实用好省局药品流通监管追溯、化妆品监管等系统与平台,提升“互联网+药品监管”应用服务水平,不断提高监管效能。

五、疫情防控常态化落实。针对近期全国多地散发疫情,深入贯彻执行疫情防控最新政策要求,督促药品零售连锁企业严格落实疫情防控工作要求,发挥好药品零售连锁企业“哨点”作用。坚决克服思想上的麻痹和心理上的侥幸,切实履行企业主体责任,疫情期间更需着重加强防控,切实保障群众生命健康安全。

接下来,县市场监督管理局将以回流药、非法渠道购销药、网络违法购销药、出租出借医疗器械许可证、不良反应事件上报等作为监管重点,大力规范药械妆市场秩序,强化经营质量管理,确保全县药械妆监管工作再上新台阶。

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