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桃城区市场监管分局开展医疗机构监督检查

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(原标题:桃城区分局开展医疗机构监督检查)

当前,正值全区“两会”、春运、春节、冬奥会等重大时间节点的叠加期,周边疫情形势又开始严峻,衡水市市场监督管理局桃城区分局全面贯彻落实省、市、区疫情防控调度会议精神,不麻痹、不厌战、不松劲,坚持重点管控精准化,在全区范围内开展医疗机构监督检查,进一步督促药械使用单位落实主体责任,强化责任意识和质量意识,规范药械的购进、储存和使用行为。

从制度规范入手,查体系是否健全

检查中,执法人员注重查看医疗机构是否制定药品采购、验收、储存领用全过程质量管理体系,检查质量体系等软件建设是否全面;查看医疗器械采购验收制度、医疗器械储存养护制度和医疗器械使用是否健全。要求各医疗机构一定要重视建立健全管理体系的重要性,从制度上堵住漏洞,防范风险。

以采购验收为重,查源头是否正规

检查过程中,重点把握医疗机构的药品采购源头,检查其是否从证照齐全、资质合规的企业购进药械,购进药械时证、票、账、货、款是否相对应一致;购进生物制品和进口药品,是否索取同批号检验报告书;药品的储存养护是否有冷链设备、是否分区存放、是否按色标管理等。要求医疗机构严格落实主体责任,严把产品资质审核和购进验收关,严防未经注册产品、假冒伪劣产品混入正规渠道。

保用药安全为先,查储存是否可靠

突出对医疗机构内麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等其他特殊管理规定药品的管理,看是否落实专柜存放、专人管理、专册登记,看进销存是否一致。突出对疫苗的监督,查看储运接种环节质量保障是否可靠、制度是否齐全、措施是否到位。确保疫苗管理合规、风险可控、保障有力。

截至目前,出动监管人员23名,共检查医疗机构10家。下一步,桃城区分局将继续全面贯彻药械监管“四个最严”要求,严把产品质量关,强化风险处置,增加检查频次,加大执法力度,严厉打击违法违规行为,消除疫情防控用药械安全风险隐患,保障人民群众用药用械安全。

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