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桃城区突出“三个重点”强化医疗器械安全监管

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(原标题:桃城区分局突出“三个重点”强化医疗器械安全监管)

为全面落实习近平总书记“四个最严”要求,进一步整顿和规范医疗器械流通领域市场秩序,严厉打击违法经营行为,压实经营使用单位主体责任,促进行业自律健康发展。近日,衡水市市场监督管理局桃城区分局对辖区内医疗器械经营使用单位进行了专项检查。

落实以“严”字

驱动各类主体责任升级

为切实加强医疗器械安全监管,执法人员重点检查了医疗器械经营使用单位是否存在超核准范围经营,证照是否齐全、是否亮证经营;核查医疗器械的进货渠道、购销记录、储运条件等内容,确保经营药械可追溯;对零售药店医用外科口罩、一次性医用橡胶检查手套等医疗器械类防疫产品储备情况、销售情况进行了再摸底,保障群众用械安全。

强调以“紧”字

强化各项制度平稳对接

检查所售医疗器械的合法性、是否按要求执行索证索票制度和台账管理制度;核查供方资质是否有效,禁止销售“三无”产品;检查是否存在经营使用超过有效期的医疗器械,及医疗器械标签标识有否可追溯;核查经营使用单位是否按要求定期开展医疗器械自查制度,及时排查可能存在的安全隐患,保障各项制度紧密衔接,形成行业自律闭环。

坚持以“实”字

规范医疗器械流通秩序

检查中,执法人员要求辖区各经营使用单位不得销售来源渠道不明、假冒伪劣等医疗器械,详细检查各项广告用语的合规性、所售医疗器械是否符合宣传标准,禁止夸大虚假宣传。同时,执法人员向经营使用单位普及宣传相关法律法规,不断提升医疗器械从业人员理论素养,督促其积极参与创建“放心消费示范点”活动,进一步强化企业诚信守法意识,规范流通秩序。

目前该局已出动执法人员10人次,检查5家医疗器械经营使用单位,暂未发现违法行为。桃城区分局将持续跟踪督查,与医疗器械经营使用单位寻求建立共治新格局,坚持以使命为导向,狠抓各种产品安全监管不放松;坚持以目标为牵引,严把企业自律自查关,筑牢医疗器械经营自律准入防线;坚持以创新为根本,督促经营使用单位及时更新学习相关质量管理制度,全方位保障医疗器械规范生产经营。

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