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滨湖新区市场监管分局开展医疗器械经营企业检查

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(原标题:滨湖新区分局开展医疗器械经营企业监督检查)

为进一步规范医疗器械市场秩序,加强辖区医疗器械经营企业销售的监管,严厉打击各类违法违规行为,近日,衡水市市场监督管理局滨湖新区分局开展医疗器械经营企业监督检查,确保人民群众用械安全有效。
检查中重点检查有无经营无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械产品的行为;有无未经许可(备案)从事医疗器械的经营行为;有无未经网络备案进行网络销售医疗器械的行为;企业所经营产品是否取得注册证或备案凭证,购进渠道是否合法,进货查验记录和销售记录是否真实、准确、完整,相关信息是否能够追溯。此次专项检查行动提高了医疗器械经营企业的责任意识,进一步规范了使用医疗器械产品的使用和经营监管记录、出入库验收记录、采购渠道及产品相关证件的收集和完善,增强了管理、使用医疗器械人员的风险防控能力,为确保用械安全打下了坚实的基础。
同时督促经营企业严格执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章制度,严格落实企业主体责任,提升企业法治意识,全面加强风险防控和质量管理,落实监管责任。
滨湖新区分局将继续以市场为导向,增强监管有效性,综合运用各类手段强化高风险产品经营环节监管,切实加强用械管理,落实质量安全主体责任,保障群众安全用械。

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