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高新区市场监管分局开展药品和医疗器械市场检查

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(原标题:高新区分局开展节前药品和医疗器械市场检查)

为切实保证节日期间人民群众用药安全,全面加强医疗器械和药品监管,日前高新区分局组织执法人员对辖区医疗器械和药品经营和使用单位开展节前检查。        

此次检查的重点内容共有两项,一是对辖区药品经营单位和使用单位进行检查,检查重点以票、货、账是否一致,是否索取供应商资质材料,药品进销存记录是否完整,是否存在使用过期药品行为,是否对购买一退两抗、止咳药品人员实行身份证核查登记等。督促各经营单位要充分发挥零售药店“哨点”作用,积极履行企业职责、社会担当。二是检查医疗器械经营单位是否经营无合格证明文件,过期、失效、淘汰的医疗器械;是否经营说明书和标签不符合规定的医疗器械;经营单位是否未按医疗器械标签和说明书标示的条件运输、贮存医疗器械;医疗器械使用单位的进货记录、供货方资质、医疗器械合格证明文件情况,不良事件上报情况,以及使用单位是否存在使用未经注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械以及未按医疗器械标签和说明书标示条件贮存医疗器械的情况。三是对药械经营企业是否销售无“一单三证”进口冷链药品、医疗器械进行排查,目前,已对辖区8家单位的药品、器械、人员、环境进行核酸检测,共采样899份,检测结果均为阴性。

通过本次检查,进一步提升了辖区药品和医疗器械单位规范管理水平,促进各环节加强制度管理、规范进货渠道、做好购销记录。下一步,高新区分局将持续加大监督检查力度,确保辖区群众用药安全。

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