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看“北京药”如何实现“沧州产”

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抢工期、上设备、试生产、赶订单……隆冬时节,记者来到位于沧州渤海新区临港经济技术开发区的北京·沧州渤海新区生物医药产业园,园区内一片忙碌景象。

时针回拨至2015年初,京冀医药产业协同发展合作框架协议正式签署,并提出设立北京·沧州渤海新区生物医药产业园,这是河北省与北京市合作共建的第一个省级政府层面的大型产业园区。

此后,园区创新体制机制,在全国率先实行药品生产的异地延伸监管,积极承接北京医药产业转移,真正实现了“北京药、沧州产”。截至目前,园区已落地高端医药项目74个,其中竣工项目32个,获评“2020年河北省战略性新兴产业示范基地”。

第一站:南开大学·沧州渤海新区绿色化工研究院

2020年12月10日,南开大学·沧州渤海新区绿色化工研究院康宁反应器应用认证实验室揭牌仪式成功举行。这意味着,研究院在与全球知名企业建立合作的基础上,将为园区企业提供全新的工艺思路和技术方案,助力企业实现高质量发展。

“作为沧州市重点打造的科研平台,研究院主要围绕提供技术服务、促进成果转化、开展人才培养等方面推进系列工作。”研究院常务副院长庞宇明介绍,自2019年底正式投入运营以来,研究院在持续提升创新能力,推进产学研合作对接上下功夫,为园区企业改善工艺技术、开展研发合作搭建平台。

目前,首批12个孵化类项目已正式入驻研究院,其中,生物医药领域项目有5个;20个在南开大学校内开展产学研横向研究的培育类项目已全部启动。

人才是第一资源。庞宇明认为,企业要发展,需要和人才“谈恋爱”,而研究院接下来的一项重要工作就是牵好这条线、做好这桩媒,尽可能为两者创造更多交流合作的机会。

第二站:沧州维智达美制药有限公司

对沧州维智达美制药有限公司来说,入驻园区后发生的最大变化是,实现了从生产医药中间体到生产化学原料药的产业升级。

公司总经理瞿鑫介绍,该公司于2015年成立后,主要致力于创新药、首仿药、特色原料药的研发和生产。目前已建成原料药车间、高级中间体车间、中试车间以及加氢车间,反应设备总数达172套。

“2020年,公司进一步加大投入,规划建设二期工程,建成后预计可达到年产1000吨医药原料药及中间体的生产能力。”瞿鑫说,公司将以更专业的人才队伍、更大的科研投入,生产出更多高品质、高难度的特色原料药。

第三站:北京益民药业有限公司沧州分公司

园区成立近6年来,看准发展形势和契机的北京药企纷纷入驻。相比其他入驻企业,北京益民药业有限公司沧州分公司的发展特点在于建设速度快、产品种类多且具有稀缺性。

“公司于2017年1月成立,仅仅一年半时间,一期工程便建成投用,进入试生产。”公司质量负责人蔡辉介绍,公司目前生产的药品种类达16种,包括15种原料药和1个制剂产品,其中,硝酸甘油溶液属于市场短缺类原料药。“春节前后,所有药品将全部完成GMP认证。”

“尽管年底任务重,干得却很踏实。”蔡辉告诉记者,接下来,公司将持续稳定生产,在保证充分满足全国供应的基础上,以二期工程建设为契机,再增加5-6种精神类药品的研发和生产。同时,加强与园区内各大科研机构的对接合作,进一步完善药品生产工艺流程,实现安全、绿色生产。

第四站:北京联馨药业有限公司沧州分公司

零下10摄氏度的天气,没能阻挡北京联馨药业有限公司沧州分公司原料药基地项目的建设进度。

北京联馨药业有限公司是国内唯一生产人工麝香的企业,拥有的国家一类新药——人工麝香,是国家重大科研成果和保密品种。2018年初,该公司入驻园区,成立沧州分公司,目的是进一步扩大企业生产规模。

“在建的原料药基地项目占地80亩,建设有3个生产车间、1个污水处理库、1个仓库等。”公司常务副总经理林海东介绍,项目建成后,可年产人工麝香40吨、SAR原料药100千克,年实现销售收入达10亿元。

“包括联馨药业在内,目前,园区在建项目19个,另有23个项目正在办理前期手续。”沧州渤海新区临港经济技术开发区生物医药招商局局长刘帅说,在引进项目过程中,园区注重项目的创新性和产品的先进性,这些项目的建设将助推河北省医药产业实现转型升级。

第五站:河北广祥制药有限公司

近年来,园区在积极承接北京医药产业转移的过程中,形成了医药特色产业集群。如今,不止京津药企,入驻园区的还有来自河北省本地的药企,河北广祥制药有限公司就是典型代表。

作为河北省大型综合制药企业,石四药集团紧紧抓住京津冀协同发展机遇,在产业链源头谋篇布局,实施“一体两翼”发展战略,建设河北广祥制药有限公司原料药医药产业园项目。

“项目分两期建设,一期咖啡因、茶碱、氨茶碱、甲硝唑等特色大宗原料药专用生产线已于2019年8月通过GMP认证并顺利投产,主要产品咖啡因年生产量为5000吨。”公司总经理李志会介绍,咖啡因广泛应用于生物医药、食品饮料等行业,该公司引进先进生产设备和工艺,打造最优的咖啡因产业链结构。待二期项目建成后,咖啡因将实现年产能12000吨。

李志会认为,依托园区的政策优势和便利条件,河北药企迎来了广阔的发展空间,将进一步为河北省医药产业实现高质量发展汇聚充沛力量。

第六站:珐博进(中国)医药技术开发有限公司沧州工厂

珐博进(中国)医药技术开发有限公司沧州工厂厂长孙国伟介绍,2017年5月,沧州工厂正式开工建设。目前,已建设完成年产4000公斤罗沙司他原料药生产线及配套公用工程、仓储、环保、质量控制等设施,生产能力是北京工厂的20倍。

“不只是简单的生产上的平移、放大,更要注重提高生产的自动化、绿色化水平。”孙国伟说,沧州工厂秉承先进性、适用性、合理性的设计原则,生产全过程采用DCS工艺自控系统,生产车间、化验室、仓库等区域采用EMS和BMS控制系统。此外,在投料和出料等部位安装万向集气系统,最大限度减少无组织排放,努力践行绿色工厂的建设理念。

据了解,由沧州工厂生产的罗沙司他胶囊用于治疗肾病贫血症,是具有“三首”概念的全球创新药。所谓“三首”创新药,首先是首批,中国是全球首先批准罗沙司他胶囊上市的国家;其次是首创,罗沙司他胶囊是使用全新作用机制的首创新药;第三是首次,中国首次成为全球首批首创作用机制药物的国家。

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