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河北药品追溯“一张网”让群众用药更安心

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目前河北省已实现药品批发、零售连锁企业和单体药店追溯系统全覆盖,为确保药品流通来源可查、去向可追、全程可控奠定了坚实基础……12月24日,河北省副省长夏延军在全省推进药品流通追溯体系建设云视频现场会上表示,市场监管部门、药品监管部门把信息化建设作为提升监管效能的重要手段,统一打造全省药品追溯“一张网”,有力提升了监管效能,有效保障了群众用药安全。

现场会上,夏延军强调,药品流通追溯系统关键在于应用,各级各有关部门要进一步巩固拓展现有成果,深化系统创新应用,聚焦三方面重点,补短板、强弱项,共同把河北省药品流通追溯系统这张“网”建设好、维护好、运用好,形成无盲区无死角的智慧监管系统。

聚焦数据应用,持续提升药品流通追溯系统功能。要建立数据报送长效机制,督导企业落实主体责任,规范上传数据的时限和格式,确保数据上传全面、准确、及时。要发挥追溯数据在日常监管、风险防控、产品召回、应急处置的作用,通过大数据、云计算,对异常问题第一时间预警,第一时间查处,把风险隐患消除在萌芽状态,提升监管成效。要推进数据开放,推动智慧监管服务公众健康。依托药品追溯数据和“药安食美”APP,为公众提供权威的药品安全信息获取渠道,切实增强企业和公众的获得感。

聚焦重点品种,加快推进全过程追溯工作。各市县药品监管部门要严格履行药品使用环节监管责任,将全面、及时、准确上传追溯数据作为对药品经营企业监管的重要内容,将系统提供的预警信息作为日常监管的重点线索,切实保障公众用药安全。要在实现疫苗、国家集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种全程可追溯的基础上,尽快实现注射剂、植入类医疗器械等其他高风险品种全过程追溯。

聚焦重点环节,探索开展非现场监管。要探索实施非现场监管,提升智慧监管水平。要加强疫苗、生物制品、血液制品、无菌制剂、中药注射剂等高风险企业非现场监管系统建设,实现关键生产检验数据自动采集、实时记录、留痕可查,使数据服务于精准监管和科学监管。要对现代物流批发企业、冷链配送企业实施仓储视频监控、温湿度等关键参数的远程监测,提高监管工作效能。

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