2020-12-10 08:28:25 来源: 衡水市场监管
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（原标题：衡水市市场监管局圆满完成《医疗机构制剂许可证》换发工作）
近日，衡水市市场监管局开展了《医疗机构制剂许可证》集中换发工作，通过企业自查、现场检查、整改督查等多环节的监督检查，圆满完成了我市3家医疗机构制剂室的换证工作。要求医疗机构严格按照《医疗机构制剂配制管理规范》自查自纠，全面排查质量安全隐患，不留死角，并形成自查报告上交。进一步增强了医疗机构制剂质量安全意识和主体责任意识。根据《医疗机构制剂配制管理规范》的规定，基于风险管理的原则，现场查看了厂房、设施、设备、检验室，抽查了本次验收配制范围的制剂产品工艺规程、质量标准、关键工艺参数。同时针对所配制品种特点，重点检查了物料储存、物料转运、配制过程、空调系统等可能发生交叉污染的关键环节。以物料及配制工艺为主线，制定了检查清单，并依据检查清单对医院制剂配制和质量管理情况进行了全面检查。检查发现问题25项，要求其限时整改。对检查存在的问题开展“回头看”，做到监管不走过场，检查不留死角，督促制剂室整改落实到位。此次换证检查工作促进了医疗机构制剂室软硬件投入力度，完善了配制和检验相关制度，建立健全有效的质量管理体系，提高了制剂配制质量安全水平，促进医疗机构制剂配制的科学化、规范化。
本文来源：衡水市场监管
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李伟_HB16
