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研发投入3760万元上海医药急性脑卒中创新药获批临床

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9月10日,上海医药发布公告,公司新药“注射用LT3001”获批临床试验,拟用于急性缺血性脑卒中,I期临床试验将于近期启动。截至目前,上海医药已对该项目累计投入研发费用约3760万元。

脑卒中是致残致死率较高的重大疾病之一。《中国脑卒中防治报告(2018)》显示,中国脑卒中疾病的总体患病率为1600/10万人,每年急性缺血性脑卒中新发病患者数超270万人。我国40岁及以上人群脑卒中现患人数达1242万,全国每年死于脑卒中的患者达196万,且发病率和患病率每年均有提升。由于脑卒中发病迅速,现有主要溶栓药物的治疗时间窗仅适用于少部分患者,使得溶栓药物占整个抗血栓药物市场比重较低,临床应用存在较大缺口。EvaluatePharma数据显示,2019年脑卒中药物全球销售总额为155.9亿美元。中国医药工业信息中心PDB数据库显示,2019年全国溶栓药物市场规模约15.2亿元。

注射用LT3001属于全球首创结合靶向溶栓和脑神经保护功能的急性脑卒中治疗创新药项目,具有延长治疗时间窗的潜力,已在美国和中国台湾启动Ⅱ期临床试验。2019年11月,上海医药与顺天医药生技股份有限公司签订合作协议,获得“注射用LT3001”在中国大陆地区的专利独占实施许可权益。

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