渤海新区生物医药产业园创新模式助产业升级

北京·沧州渤海新区生物医药产业园（简称“生物医药产业园”）是北京生物医药产业外迁的重要承接地，位于沧州渤海新区临港经济技术开发区。生物医药产业园一方面按照“共建、共管、共享”的原则打破了阻碍北京生物医药企业外迁的壁垒，吸引了大批生物医药企业组团入园，另一方面创新服务模式，为企业提供保姆式、全方位服务，助力企业转型升级。

药企监管问题曾是阻碍北京医药企业外迁的壁垒。生物医药产业园招商局局长刘帅介绍，我国医药行业实行属地管理，药企必须在注册地生产、接受监管，不能跨地域生产，否则只能重新进行药品审批。如果北京药企到河北建厂，就出现了跨省市情况，需要重新报批药品品种，审批周期最短也要两年多。

京冀双方经多次协商，生物医药产业园最终按照两地“共建、共管、共享”的思路建设，探索实行医药产业转移异地监管方式。即集中转移至生物医药产业园的京籍药企，仍由北京市食药监局依法实施许可和认证，对其生产情况进行延伸监管；入驻的北京药企依然保留“北京身份”，相应产品批准文号不做转移，按照变更生产地址办理。

异地监管打破了阻碍京企外迁的壁垒。北京金城泰尔制药有限公司沧州分公司经理冀伟伟介绍，公司入园省去了跨省市转移的审批环节，更重要的是，批准文号不变，留住了“北京身份”，既解决了新药落地转化和规模化生产难题，又能继续享有北京的资源优势，保留“北京药”的品牌效应和首都市场。

身份问题解决了，企业疏解转移实现了由被动变主动，由犹豫变积极，由无序到集中，一大批原料药生产企业纷纷落户生物医药产业园。截至目前，园区已签约北京项目97个，总投资273亿元，预计项目全部建成后，可实现产值约300亿元，吸纳就业约6000人。目前已落地北京项目43个，年产值约150亿元。

随着北京生物医药产业落户沧州，渤海新区生物医药产业园的知名度不断提高，来自京津冀及全国范围内的不少企业也纷纷入园，产业集群正逐步形成。

截至目前，生物医药产业园已签约项目145个，总投资450亿元，其中上市公司12家、高新技术企业61家、中国医药工业百强企业4家、外资企业7家，引进国家1.1类新药项目8个。美国独资珐博进、中日合资康蒂尼、石家庄四药、正大集团泰德制药、华润双鹤等国内外知名医药企业纷纷入驻园区。入区企业产品特色明显、优势突出，多家企业拳头产品占国内产品市场份额超过50%，如国家中药保护品种九味镇心颗粒、国家保密产品人工麝香、临床紧缺药品鱼精蛋白、硝酸甘油等。

2019年以来，一大批企业启动二期项目建设，不断加大投资，产业聚集不断加速。截至目前，谋划推进实施二期项目的企业已达11家。其中，北陆药业、河北敬业医药二期项目已竣工，总投资2.3亿元；福元医药、金城泰尔制药二期项目正在抓紧建设，总投资3.7亿元；康蒂尼药业、普瑞东方等4个企业的二期项目正在办理前期手续，总投资9.2亿元。此外，还有广祥制药、春风药业等企业二期及北陆药业三期项目也在积极谋划中。

沧州渤海新区党工委副书记、管委会常务副主任李华峰介绍，北京生物医药产业入园坚决避免简单平移式搬迁。自2015年建立以来，园区创新服务模式，从科技创新服务、全方位全要素保障、构建产供销体系等方面着手为企业提供保姆式、全方位服务，帮助企业实现技术升级、设备升级、产品升级和环保达标。

——集聚创新要素，科技创新服务体系日趋完善。园区着力构建从研发到产业化的完整、高效的科技成果转化体系，重点打造南开大学-沧州渤海新区绿色化工研究院、中国运载火箭技术研究院沧州创新研究院、化药孵化平台、分析检测平台以及中试基地5个科技创新平台。此外，设立了分别支持初创期科技型企业、高成长性企业、成熟期企业的三支产业引导基金，为企业量身打造全生命周期的投融资服务体系。

——建设安全环保智能管控平台，全方位全要素保障能力不断提升。2017年以来，园区累计投入30余亿元，强化路网、蒸汽、供水、污水等配套设施建设，建设安全环保智能管控平台，打造异味气体预警监测体系、污水“一厂一管”排放体系、安全应急防控体系、智慧交通体系，实现了园区安全环保数字化、管理智能化、监管服务实时化。

——拓宽供销渠道，加快产供销体系建设。建设化工品交易平台，集在线交易、智慧物流、云仓交割、供应链金融等服务为一体，帮助企业拓宽销售渠道，降低采销成本。成立国际医药销售公司，瞄准国际市场，筛选优势品种，进行FDA、EMA等国际认证，提高产品质量，打通开发区医药产业的销售环节，加快国际化进程。

——提供全方位人才服务，助力企业提升核心竞争力。河北化工医药职业技术学院“临港订单班”已定向招生70余人，实现“入学即入职、毕业即上岗”；国家开放大学石油和化工学院临港开发区教学中心已为区内106名企业职工办理学籍注册；内蒙古化工职业学院可为园区内企业提供充足的人力资源。同时，园区周边有北京中医药大学东方学院、河北农业大学渤海校区、北京交通大学海滨学院等多所大学，均可为医药企业定向培养急需的技术人才。

李华峰介绍，未来生物医药产业园将突出发展高端原料药、医药制剂、现代中药、大健康产业和医药特色小镇，形成“五位一体”的发展格局，将生物医药产业园建设成国内一流、国际领先、高标准、绿色生物医药示范园，成为中国北方的医药和大健康产业基地，形成“南有泰州、北有沧州”的新的战略布局。