#parse("/0080/e/0080ep_includecss_1301.vm")
网易首页 > 网易河北 > 正文

药监局受理急性髓系白血病新药上市申请

0
分享至

安斯泰来制药集团今天宣布国家药品监督管理局受理XOSPATA(中文暂定通用名:吉瑞替尼)每日一次口服疗法,用于治疗FLT3突变阳性(FLT3mut+)的复发或难治性急性髓系白血病成人患者的新药上市注册申请。

急性髓系白血病是一种影响血液和骨髓的肿瘤,其发病率随着年龄增长而增加。据估计,目前中国每年约有80,000人诊断患有白血病。急性髓系白血病是成年人最常见的白血病之一。

FLT3突变阳性的急性髓系白血病患者预后非常差,挽救化疗后的生存期中位数不到6个月。在急性髓系白血病治疗过程中,甚至在复发后FLT3突变的状态有可能发生改变。因此,确认患者FLT3的突变状态有助于确定最佳治疗方法。

新申请的吉瑞替尼是一种FMS样酪氨酸激酶3(FLT3),对大约三分之一急性髓系白血病患者中发现两种常见FLT3突变——FLT3-ITD和FLT3-TKD有抑制作用。吉瑞替尼是安斯泰来与Kotobuki制药有限公司的研究合作发现的药物,安斯泰来拥有在全球开发、制造和商用吉瑞替尼的独占权利。

吉瑞替尼于2018年在美国和日本、2019年在欧洲和加拿大、2020年截至目前在韩国、巴西和澳大利亚获得批准,用于治疗复发性或难治性FLT3突变急性髓系白血病成年患者。截至2020年4月,吉瑞替尼已在美国、日本和欧洲多个国家上市。



相关推荐
热点推荐
32D台版「奶茶妹妹」身材照曝光,网友:我沦陷了…

32D台版「奶茶妹妹」身材照曝光,网友:我沦陷了…

傲娇的马甲线
2021-10-18 17:35:02
美加州公司Radiant将用小型核反应堆取代柴油发电机组

美加州公司Radiant将用小型核反应堆取代柴油发电机组

cnBeta.COM
2021-10-18 16:29:15
1979年中越战争结束后,黎笋的妻儿结局如何?小女儿安妮遭暗杀

1979年中越战争结束后,黎笋的妻儿结局如何?小女儿安妮遭暗杀

文瑶看中国
2021-10-19 06:16:54
又一行业进入“衰退期”!大量从业人员退出,有人甚至亏损百万?

又一行业进入“衰退期”!大量从业人员退出,有人甚至亏损百万?

投资家
2021-10-13 16:47:12
那个为我们带来“坦克大战”“小蜜蜂”的男人,永远的离开了

那个为我们带来“坦克大战”“小蜜蜂”的男人,永远的离开了

BB姬
2021-10-18 23:05:06
多人阳性!滑县紧急排查以下人员…

多人阳性!滑县紧急排查以下人员…

都市社会人
2021-10-18 22:25:24
沃尔玛突宣:全球供应商业务部从中国搬到印度

沃尔玛突宣:全球供应商业务部从中国搬到印度

中国零售信息
2021-10-11 00:44:58
李玟和熊黛林合影火了,穿同款长裙差距大,网友:买家秀和卖家秀

李玟和熊黛林合影火了,穿同款长裙差距大,网友:买家秀和卖家秀

娱乐圈的阿三
2021-10-18 23:13:14
舅舅非说最左边的女孩最漂亮,只有我毫不犹豫的选择了穿绿裙子的

舅舅非说最左边的女孩最漂亮,只有我毫不犹豫的选择了穿绿裙子的

宝宝早教动画
2021-10-14 11:12:10
彭德怀接手贺龙部队,贺龙外甥不服和彭总对骂,后来结果如何了

彭德怀接手贺龙部队,贺龙外甥不服和彭总对骂,后来结果如何了

大明爱发明
2021-10-18 15:43:48
女子让情人住到家里,还要求丈夫同床,丈夫深夜将二人杀死

女子让情人住到家里,还要求丈夫同床,丈夫深夜将二人杀死

平顶山微友圈
2021-10-18 07:18:21
48岁刚拍完《长津湖》的段奕宏身材炸裂:只有跑步能阻止油腻!

48岁刚拍完《长津湖》的段奕宏身材炸裂:只有跑步能阻止油腻!

跑吧
2021-10-18 16:34:33
“我出事了”!员工嫖娼被拘留15天无法上班被开除,仲裁和一审:公司赔4.3万!二审会反转吗?法院判了

“我出事了”!员工嫖娼被拘留15天无法上班被开除,仲裁和一审:公司赔4.3万!二审会反转吗?法院判了

每日经济新闻
2021-10-19 00:25:07
3国发声力挺立陶宛,立外长当即叫嚣:让中国遵守“国际义务”!

3国发声力挺立陶宛,立外长当即叫嚣:让中国遵守“国际义务”!

原子之城V
2021-10-18 21:15:11
字节跳动商业化团队迎撤城裁员「寒潮」

字节跳动商业化团队迎撤城裁员「寒潮」

豹变
2021-10-19 08:06:34
不吃主食,是养生还是害人?吃得越饱,死得越早?现代研究来了

不吃主食,是养生还是害人?吃得越饱,死得越早?现代研究来了

39健康网
2021-10-13 12:06:54
林郑月娥︰港府将首次用公权力收回两千公顷渔塘湿地建保育区

林郑月娥︰港府将首次用公权力收回两千公顷渔塘湿地建保育区

南方都市报
2021-10-18 13:07:11
人类与新冠之战前景如何?美媒:病毒可能这样进化

人类与新冠之战前景如何?美媒:病毒可能这样进化

环球网资讯
2021-10-19 09:06:19
1999年,丁盛去世后,追悼会现场为何只能称呼他为“老人”?

1999年,丁盛去世后,追悼会现场为何只能称呼他为“老人”?

猫猫爱吃
2021-10-18 23:55:04
外国女网红COS艾达王,当脱掉外套的那一刻,现场观众立马沸腾了

外国女网红COS艾达王,当脱掉外套的那一刻,现场观众立马沸腾了

昌霖爱娱乐
2021-10-18 11:09:29
2021-10-19 10:24:49

头条要闻

专家:至少半数台民众意识到"台独"是导致战争首要因素

头条要闻

专家:至少半数台民众意识到"台独"是导致战争首要因素

财经要闻

体育要闻

北京冬奥会火种在希腊成功点燃

娱乐要闻

TVB强捧的5位男演员 个个难成器

科技要闻

苹果发布会:性能炸裂的新MBP,14999元起

汽车要闻

比S4马力大 索纳塔N Line Night特别版搭2.5T

态度原创

房产
本地
手机
时尚
公开课

房产要闻

贝壳找房的三重挑战

本地新闻

爷青回!《仙剑7》官宣重启「仙侠梦」

手机要闻

一文看懂苹果发布会:性能炸裂的新MBP还有AirPods3

专访王俊凯:当三字弟弟变成凯哥

公开课

“小时候觉得月薪4千很多,直到去了拉萨。”