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首个国产13价肺炎结合疫苗获批4月有望接种第一针

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(健康时报记者王月明)3月31日,沃森生物发布公告,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗首批产品已获得批签发证明,批签发量为14.1119万支。

沃森生物是国内首家、全球第二家获得13价肺炎结合疫苗上市许可的企业,第一家为辉瑞。辉瑞公司2018年13价肺炎结合疫苗全球销售额达58.02亿美元。2016年,辉瑞公司13价肺炎结合疫苗获批进入中国市场,其批签发数量2017年为71.54万支、2018年为384.75万支、2019年为475.50万支,供应存在较大缺口。

沃森生物副董事长黄镇透露,首批产品批签发后,后期批签发量将会逐步加大。在完成招标准入后,有望在今年4月接种第一针,上半年可以向市场供应近100万支13价肺炎结合疫苗。

13价肺炎结合疫苗为沃森自主研发生产的产品,主要适用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童接种,可用于预防由本疫苗包含的13种血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)肺炎球菌引起的感染性疾病

肺炎球菌疾病是导致5岁以下儿童发病和死亡的主要原因之一。2018年,我国新生儿数量超过1500万,对该类疫苗有着巨大的临床需求。世界卫生组织将儿童肺炎球菌疾病列为需高度优先使用疫苗预防的疾病,并推荐使用13价肺炎结合疫苗进行接种。

首个国产13价肺炎结合疫苗获批4月有望接种第一针

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