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点赞!白色防护服背后的“河北器检”速度

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人民网石家庄3月26日电 “非常感谢河北省医疗器械检验院给予我们的技术支持,是你们‘手把手’地教,才让我们快速通过审批,迅速实现量产,为战疫一线提供了安全保障。”际华三五零二党委书记周长胜在致谢中动情地说。

际华三五零二职业装有限公司送给河北省医疗器械药品包装材料检验研究院的锦旗。 刘素莹摄

人民网石家庄3月26日电 “非常感谢河北省医疗器械检验院给予我们的技术支持,是你们‘手把手’地教,才让我们快速通过审批,迅速实现量产,为战疫一线提供了安全保障。”际华三五零二党委书记周长胜在致谢中动情地说。

3月25日上午,际华三五零二职业装有限公司(以下简称际华3502公司)专程来到河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院,送上一面“检测科学技术精湛共担防控责任 真诚援企高效服务携手共抗疫情”的锦旗和一封感谢信,真诚感谢该院在抗击新冠肺炎疫情医用防护服产品注册检验中给予的技术支持表示诚挚感谢。

河北省医疗器械检验院座谈会现场。 刘素莹摄

这一切要从新冠肺炎疫情刚发生时说起,彼时,医用防护服骤然紧缺,河北只有1家持证医用防护服生产企业且长期停产……为了解决难题,河北省药监局、河北省工信厅等相关部门紧急行动,很快摸底确定了7家具备医用防护服生产潜力的企业,际华3502公司便是其中之一。

1月25日,河北省药监局邀请际华3502等企业召开紧急会议,动员企业转产医用防护服。为了更快、更好地生产出符合国家标准要求的医用防护服。原材料选择、标准制订、生产工艺设计等等,省医疗器械检验院“手把手”地教技术,最终成功帮助际华3502公司迅速转产。

在技术审评环节,省医疗器械检验院在企业原材料选择、标准制订、生产工艺设计等方面给予企业大量技术指导,小到缝纫针距、自锁拉链的确定,大到审评材料的完善、质量管理体系文件的制定,他们和企业成了亲密伙伴,事无巨细,一项一项摸索、一点一点改进,直至送检的产品所有检验项目全合格。

在检验环节,按照国家标准要求,单是微生物指标一个检验项就至少需要7天,而做无菌检验,则需要14天,这已经是检验项目的最低时限要求,而医用防护服的其他检验项目还有十余项。为了节约时间,省医疗器械检验院要求工作人员对所有送检样品即收即检,当天送样当天即投入检验,所有检验项目平行同步开展,到7天或者14天的时间节点必须出结果,且结果必须精准科学,绝不因检验延误时间。

在标准制定环节……省医疗器械检验院大力支持处处体现了“河北器检”的速度和温暖。

“我们和企业有同一个目标,那就是推动合格医用防护服尽早上市。”省医疗器械检验院院长张伟介绍,自正月初一到现在,省医疗器械检验院共受理医用防护用品检验524批次,其中医用防护服163批次、医用口罩339批次、其他22批次。

张伟表示,在未来的工作中,省医疗器械检验院将继续发挥技术支撑机构对医疗器械产业发展的推动作用,持续助力疫情防控,以检验评价为基础,主动为复产复工转产企业提供创新解决方案,全面助力“河北制造”向“河北智造”转型发展。(刘素莹、宋红霞)

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