近日,国家药品监督管理局发布公告,宣布注销安乃近注射液等品种药品注册证书、含磺胺二甲嘧啶制剂药品注册证书以及羟布宗片药品注册证书。
国家药监局关于注销
安乃近注射液等品种药品注册证书的公告
(2020年 第29号)
根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对安乃近注射液等品种进行了上市后评价,评价认为安乃近注射液等品种存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。已上市销售的安乃近注射液等品种由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
特此公告。
国家药监局
2020年3月10日
国家药监局
关于注销含磺胺二甲嘧啶制剂药品注册证书的
公 告
(2020年 第30号)
根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对含磺胺二甲嘧啶制剂进行了上市后评价,评价认为含磺胺二甲嘧啶制剂存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止含磺胺二甲嘧啶制剂在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。已上市销售的含磺胺二甲嘧啶制剂由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
特此公告。
国家药监局
2020年3月10日
国家药监局关于注销
羟布宗片药品注册证书的公告
(2020年 第31号)
根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定,国家药品监督管理局组织对羟布宗片进行了上市后评价,评价认为羟布宗片存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止羟布宗片在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。已上市销售的羟布宗片由生产企业负责召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
特此公告。
国家药监局
2020年3月10日