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河北:强化药品智慧监管 3月底前建成疫苗追溯平台

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图为河北省药品监督管理工作电视电话会议现场。刘素莹 摄

人民网石家庄1月21日电 (付兆飒、刘素莹)药品生产、流通非现场监管和追溯;监管系统标准化改造和移动执法;推进全省“两品一械”案件信息共享……从1月20日召开的河北省药品监督管理局工作电视电话会议上获悉,2020年河北省药品监督管理局将继续坚持对药品的智慧监管,整合疫苗生产、流通、接种环节的追溯信息,3月底前建成疫苗追溯平台,实现所有上市疫苗产品的全程追溯。

据了解,2019年,河北建立了药品追溯系统,全省药品批发企业和零售连锁总部入网,上传数据1.16亿条,初步实现了进入河北省的药品来源可查、流向可追、问题可控。同时,推进药品上市许可持有人、医疗器械注册人直接报告不良反应(事件)制度,140余家在产药品制剂生产企业、1100余家医疗器械生产企业全部注册入网,入网率和报告数量位居全国前列。

“新的一年,省药品监督管理局将继续坚持智慧监管,着力推进信息化建设,运用互联网技术和信息化手段开展工作,建立健全运用互联网、大数据、人工智能等技术手段进行行政管理的制度规则。” 河北省药品监督管理局党组书记、局长许彦增表示,2020年,疫苗生产企业将实现全程数据自动采集,同时逐步将监控范围扩展至血液制品、生物制品、中药注射剂等高风险企业。药品流通方面,在巩固提升批发企业、零售连锁总部数据上报率基础上,年底前将50%以上的单体药店纳入追溯系统,入网上传数据,并力争实现仓储视频、温湿度、冷链配送等数据在线监测。

会议还强调,要实施监管系统标准化改造和移动执法,依托“市场监管”手机APP,将所有监管系统向移动端迁移,使监管系统更加贴近和适用现场检查、执法、抽样等工作。

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